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    執(zhí)法文書的分類 
    
    內(nèi)部文書和外部文書。按照使用范圍的不同，可將藥監(jiān)執(zhí)法文書分為內(nèi)部文書和外部文書。內(nèi)部文書是指記錄藥監(jiān)執(zhí)法部門內(nèi)部工作流程，規(guī)范行政工作程序，一般僅在行政機(jī)關(guān)內(nèi)部使用，不對行政相對人發(fā)生法律效力的文書。內(nèi)部文書多以審批表、登記表、申請表為表現(xiàn)形式，如案件移送審批表、立案申請表等；外部文書是指以行政相對人為主要使用對象，對行政機(jī)關(guān)和行政相對人均有約束力的文書，一般以通知書、筆錄為表現(xiàn)形式，如先行登記保存物品通知書、調(diào)查筆錄等。 
    程序文書、證據(jù)文書和工作文書。以文書性質(zhì)為劃分標(biāo)準(zhǔn)，可將藥監(jiān)執(zhí)法文書劃分為程序文書、證據(jù)文書和工作文書。程序文書是指藥監(jiān)部門在行政執(zhí)法活動中，根據(jù)《行政處罰法》及《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》所制作的程序性文書，如查封扣押物品通知書、行政處罰事先告知書等。此類文書具有很強(qiáng)的執(zhí)行性，又有嚴(yán)格的法定性。對行政相對人而言，必須按照文書的要求履行某種義務(wù)，或者按照文書要求行使某項(xiàng)權(quán)利，此為執(zhí)行性；對行政機(jī)關(guān)而言，必須嚴(yán)格按照法律規(guī)定，告知相對人可以行使的權(quán)利及必須履行的義務(wù)，此為法定性。證據(jù)文書是指藥監(jiān)部門在執(zhí)法活動中，依法收集的各種證據(jù)材料形成的執(zhí)法文書，主要有各種筆錄和鑒定結(jié)論，如調(diào)查筆錄、現(xiàn)場檢查筆錄、藥品檢驗(yàn)報告書、查封扣押藥品醫(yī)療器械的清單及照片等。工作文書是指藥監(jiān)部門在執(zhí)法過程中，為決定適用某種程序，內(nèi)部請示報告，研究討論等所形成的執(zhí)法文書，如行政處罰審批表、重大案件集體討論記錄等。 
    填充式文書和敘述式文書。以制作方法為標(biāo)準(zhǔn)，可將藥監(jiān)執(zhí)法文書劃分為填充式文書和敘述式文書。填充式文書是指統(tǒng)一格式印制執(zhí)法文書。這類文書有固定的內(nèi)容，使用時只需要根據(jù)不同的案件，填上文號、行政相對人的姓名或名稱、地址等相關(guān)內(nèi)容，如聽證告知書等。敘述式法律文書，是指需對案件的事實(shí)、證據(jù)、結(jié)論等分別說明的執(zhí)法文書。這類文書由首部、正文、尾部三段構(gòu)成，每一段的內(nèi)容都不同，無法用格式化、填充式的文書完成，如案件調(diào)查終結(jié)報告，重大案件集體討論記錄等。 
    
    執(zhí)法文書的制作要求 
    
    文書格式的基本要求。在制作執(zhí)法文書時，必須按照格式規(guī)定，統(tǒng)一文書名稱，統(tǒng)一編制文號，每一部分都要寫清必備的要素，要準(zhǔn)確引用所依據(jù)的法律法規(guī)和規(guī)章的條、款、項(xiàng)、目，做出符合規(guī)定的結(jié)論。執(zhí)法文書不能相互代替。如在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，應(yīng)使用先行登記保存物品通知書，對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品、醫(yī)療器械則只能查封扣押，兩者不可混用。 
    正文擬制的基本要求。填充式文書的正文都是固定的，只需填上適用對象及具體的時間、地點(diǎn)等。敘述式文書由首部、正文、尾部三部分組成，其中首部和尾部都有固定的格式，有固定的寫法，正文則要根據(jù)不同的案件，由執(zhí)法人員擬制。 
    擬制正文首先要以客觀事實(shí)為基礎(chǔ)。對違法事實(shí)的敘述必須做到客觀真實(shí)，既不能夸大、縮小、虛構(gòu)，摻雜個人的分析、偏見和臆斷，也不能事無巨細(xì)，羅列現(xiàn)象。要圍繞違法行為的基本要素，何時，何地，何人，采取何種手段，實(shí)施何種行為等敘述清楚。如某使用單位從經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)40種藥品，藥監(jiān)部門抽驗(yàn)其中的兩個品種，發(fā)現(xiàn)其中一個品種為劣藥。在制作行政處罰決定書時，只須對這一個不合格品購進(jìn)、售出、庫存、進(jìn)銷價及銷售違法所得進(jìn)行敘述，而無需對另外一個被抽驗(yàn)的品種及該單位同期購進(jìn)的三十個品種予以一一表述。 
    其次，擬制執(zhí)法文書要寫明主要證據(jù)。列舉證據(jù)要強(qiáng)調(diào)證據(jù)的證明力，最有證明力的證據(jù)要放在顯著的位置。在不能獲取直接證據(jù)或者直接證據(jù)不能證明相關(guān)事實(shí)的情況下，要充分運(yùn)用間接證據(jù)予以證明，要說明間接證據(jù)的關(guān)聯(lián)性，并說明證明結(jié)論的單一性，排他性。這一點(diǎn)是藥監(jiān)行政執(zhí)法的薄弱環(huán)節(jié)，如行政處罰決定書對調(diào)查中獲取的證據(jù)僅予以羅列，對證據(jù)的作用不作說明，更談不上對 證據(jù)之間的關(guān)聯(lián)作用進(jìn)行說明。
    第三，擬制執(zhí)法文書要闡明理由和結(jié)論。 
    語言文字的基本要求。執(zhí)法文書必須使用公文語體，語言規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)、不渲染，不描寫，文字平實(shí)，用語確切，切忌夸張，渲染，摻進(jìn)個人感情色彩。如某行政處罰決定書這樣寫到：“張三不顧人民群眾的死活，在防治非典的緊要關(guān)頭，竟以茄子桿、辣椒桿冒充中藥材佩蘭，真是喪盡天良，不嚴(yán)懲不足以平民憤，故對張三處以一萬元罰款?！边@種大批判式、口號式的文書不符合公文寫作的基本要求，在執(zhí)法實(shí)踐中要予以糾正，而且未引用相關(guān)法條即予以處罰也是錯誤的。同時要注意準(zhǔn)確使用專業(yè)術(shù)語。
    擬制執(zhí)法文書要做到結(jié)構(gòu)有邏輯。事實(shí)的前因后果，來龍去脈要層次分明，一環(huán)套一環(huán)。要注意違法事實(shí)、收集在卷的證據(jù)與所適用法律、法規(guī)之間的邏輯關(guān)系。 
    擬制執(zhí)法文書，還要規(guī)范使用語法和標(biāo)點(diǎn)符號。語言要規(guī)范，遣詞造句要合乎語法規(guī)律，句子結(jié)構(gòu)要完整，指代要明晰。標(biāo)點(diǎn)符號要正確使用，避免標(biāo)點(diǎn)符號使用不當(dāng)，使句子的意思發(fā)生變化，產(chǎn)生歧義。 
    制作技術(shù)的基本要求。執(zhí)法文書的編號要合理、科學(xué)，便于管理和查找，文書的編號應(yīng)當(dāng)具備制備機(jī)關(guān)的簡稱、制備部門的簡稱、法律文書的簡稱、年度、順序號等幾個部分；外部文書要加蓋藥監(jiān)部門的印章，證據(jù)文書要加蓋制作部門的印鑒及制作人員的印鑒或簽名，內(nèi)部文書要區(qū)別情況使用部門印鑒或主管人員印鑒或簽名。 
    

安徽省藥品監(jiān)督管理局 陳勝利