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風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃需多方推進(jìn)

  • 作者:許琳
  • 來源:中國醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 10:40

    藥品風(fēng)險(xiǎn)管理是確保上市后藥品安全性的有效舉措,是確保公眾用藥安全的有力保障。加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)品種風(fēng)險(xiǎn)管理,推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的有效實(shí)施,需要監(jiān)管部門、醫(yī)藥企業(yè)及社會(huì)各界的共同努力。
    當(dāng)前,藥品風(fēng)險(xiǎn)管理已成為各國藥品監(jiān)管的主要工作,為此,藥品監(jiān)管部門應(yīng)不斷完善藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的法規(guī)體系,發(fā)展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測體系,建立科學(xué)的藥品再評價(jià)系統(tǒng),建立科學(xué)、快捷的風(fēng)險(xiǎn)控制制度,建立藥品安全公共信息服務(wù)系統(tǒng),從而有力推動(dòng)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理制度的實(shí)施。
    推進(jìn)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,藥品生產(chǎn)企業(yè)責(zé)無旁貸。作為藥品的供應(yīng)者,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在藥品風(fēng)險(xiǎn)管理中擔(dān)當(dāng)重要角色,應(yīng)從預(yù)防、處理、反饋等環(huán)節(jié)入手,建立完善的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生之前及時(shí)預(yù)防風(fēng)險(xiǎn),在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生之后主動(dòng)控制風(fēng)險(xiǎn),降低產(chǎn)品的損害程度,并在此基礎(chǔ)上不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),使高風(fēng)險(xiǎn)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃得以逐步完善。
    推進(jìn)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,還要加強(qiáng)宣傳,讓公眾了解高風(fēng)險(xiǎn)藥品效益與風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)系,正確理解高風(fēng)險(xiǎn)藥品存在的潛在風(fēng)險(xiǎn),增強(qiáng)消費(fèi)者的自我保護(hù)意識(shí),不再談風(fēng)險(xiǎn)色變,做到安全合理用藥。
    相信隨著我國藥品安全監(jiān)管工作的穩(wěn)步發(fā)展,隨著藥品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理水平的逐步提高,我國的藥品風(fēng)險(xiǎn)管理將會(huì)得以快速發(fā)展,公眾的用藥安全將會(huì)得到更為有效的保障。

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