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武威:強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2014-09-06 07:14

    據(jù)中國醫(yī)藥報訊 甘肅省武威市食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新工作思路,出實招,求實效,不斷強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,取得良好成效。
    一是制定下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告工作的通知》,切實加強(qiáng)此項工作。全年共收到可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告表7份,上報省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心6份。
    二是制定了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告考核獎懲辦法》,對醫(yī)療器械不良事件的報告、考核、獎懲做出了具體的規(guī)定,將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告工作列入各縣(區(qū))局年度目標(biāo)管理責(zé)任書進(jìn)行考核,并規(guī)定,對不認(rèn)真開展此項工作、各項制度不落實或經(jīng)查實隱瞞不報的單位在全市范圍內(nèi)予以通報批評,兩年內(nèi)不被評選為誠信單位。
    三是建立健全了以市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局和各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位為主體的市、縣、鄉(xiāng)三級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。
    四是建立了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告信息反饋制度。該局定期發(fā)布醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作信息,向各有關(guān)單位及時通報國家、省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心的指示精神,通報不良事件和具體案例,并對各單位監(jiān)測工作經(jīng)驗進(jìn)行交流。
    五是各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開展了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和上市產(chǎn)品再評價工作,建立了相應(yīng)檔案和“問題產(chǎn)品召回制度”,并有效實施了質(zhì)量跟蹤和不良事件報告制度。
    六是積極開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測宣傳和培訓(xùn)活動。一方面,利用各種宣傳形式,不斷提高全社會對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的認(rèn)知度和參與度;另一方面,結(jié)合舉辦醫(yī)療器械培訓(xùn)班等形式,加強(qiáng)對市、縣、鄉(xiāng)三級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)工作人員的專業(yè)知識培訓(xùn),提高監(jiān)測報告能力,強(qiáng)化責(zé)任意識,確保監(jiān)測工作的順利實施。

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