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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者丁怡媛）日前，甘肅省武威市市場監(jiān)管局制定印發(fā)《2019年藥品化妝品醫(yī)療器械監(jiān)督檢查計劃》（以下簡稱《計劃》），明確藥品、化妝品和醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管重點，細(xì)化監(jiān)督檢查工作措施，進(jìn)一步規(guī)范藥品、化妝品和醫(yī)療器械市場。

　　根據(jù)《計劃》安排，即日起至2019年12月底，武威市各縣區(qū)市場監(jiān)管局與相關(guān)單位將對全市藥品、化妝品和醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展監(jiān)督檢查。在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)，計劃重點檢查GSP實施情況，藥品購銷資質(zhì)檔案、票據(jù)管理等，是否存在代銷購銷和“走票”“掛票”等違法違規(guī)行為，是否執(zhí)行處方藥必須憑處方銷售規(guī)定，是否開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作等。在藥品使用環(huán)節(jié)，計劃檢查藥品購進(jìn)渠道、養(yǎng)護(hù)措施、購銷記錄等是否到位，特殊管理藥品安全設(shè)施配置、冷藏設(shè)施、科室急救藥品等是否符合要求，中藥飲片購進(jìn)使用是否規(guī)范，是否有非法渠道購進(jìn)藥品或以食品、消毒品、保健食品、化妝品等冒充藥品的違法行為。

　　《計劃》明確，在醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)，計劃檢查醫(yī)療器械陳列分類、所經(jīng)營產(chǎn)品是否取得相關(guān)注冊文件，供貨企業(yè)資質(zhì)、購進(jìn)票據(jù)索取、驗收與銷售記錄，產(chǎn)品是否可追溯，是否購進(jìn)和經(jīng)營未經(jīng)依法注冊或者備案、無合格證明文件及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，冷鏈體外診斷試劑設(shè)施設(shè)備運輸方式等。在醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)，計劃檢查是否從有合法資質(zhì)的渠道購進(jìn)，是否索取、查驗供貨者相關(guān)證明文件，體外診斷試劑是否按要求運輸與儲存，貯存醫(yī)療器械的場所及設(shè)施條件，植入和介入類醫(yī)療器械使用記錄等。

　　在化妝品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)，計劃檢查進(jìn)貨查驗記錄、索證索票制度，是否留存和查驗供貨方的資質(zhì)證明，特殊化妝品注冊證、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明文件等。

　　武威市市場監(jiān)管局要求，各縣區(qū)局和相關(guān)單位要組織分析研判藥品、化妝品、醫(yī)療器械各領(lǐng)域的風(fēng)險，根據(jù)轄區(qū)實際情況制定檢查實施計劃，強化違法案件查處，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和違法違規(guī)案件要追蹤溯源，依法處理；對抽檢不合格的產(chǎn)品查處率必須達(dá)到100%，杜絕以罰代刑。

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