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    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者張國(guó)民報(bào)道 4月1日起，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱省局）對(duì)本轄區(qū)內(nèi)各類國(guó)產(chǎn)藥品的注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行受理。進(jìn)口藥仍然由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司受理辦受理。這是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出的《關(guān)于全面開展省局藥品注冊(cè)受理試運(yùn)行工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）中要求的。 
    據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司負(fù)責(zé)人介紹，藥品注冊(cè)受理改革的目的在于規(guī)范藥品注冊(cè)受理和省局審查行為，切實(shí)保護(hù)申請(qǐng)人的合法權(quán)益。這次改革明確了省局受理職能，同時(shí)要求省局承擔(dān)起相應(yīng)的責(zé)任。為了規(guī)范各地受理行為，及時(shí)解決工作中出現(xiàn)的問(wèn)題，為受理和審查工作提供管理方便，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊(cè)司還編制了《藥品注冊(cè)省局受理審查管理系統(tǒng)》軟件，系統(tǒng)整理了受理工作所需支持?jǐn)?shù)據(jù)，培訓(xùn)了省局受理和審查人員。 
    《通知》指出，自各省開始受理之日起，藥品注冊(cè)司原則上不再受理國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)。省局對(duì)開始受理之日前收到的藥品注冊(cè)申請(qǐng)仍按原程序?qū)彶椋蠄?bào)藥品注冊(cè)司辦理受理事宜。在試運(yùn)行期間，個(gè)別尚未開通專網(wǎng)的省局，對(duì)收到的藥品注冊(cè)申請(qǐng)可仍按原程序辦理后，報(bào)藥品注冊(cè)司受理辦公室受理。 
    《通知》強(qiáng)調(diào)，藥品注冊(cè)受理和審查過(guò)程必須依賴專網(wǎng)傳遞數(shù)據(jù)、進(jìn)行查詢、取得受理號(hào)和上報(bào)資料等。因此，省局必須保證專網(wǎng)暢通，并連通到每個(gè)受理、審查操作人員的計(jì)算機(jī)。