武清加強制度建設(shè)規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)行為
據(jù)中國醫(yī)藥報天津訊 今年4月以來,天津市食品藥品監(jiān)督管理局武清分局把對轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管列入工作重點,并以四項制度為切入點,規(guī)范企業(yè)行為,實現(xiàn)科學監(jiān)管。
一是建立每季調(diào)度會制度,每季度召開一次企業(yè)負責人或質(zhì)量負責人會議,傳達、學習國家以及省級藥品監(jiān)管部門下發(fā)的有關(guān)文件和規(guī)定,通報生產(chǎn)質(zhì)量管理及監(jiān)督檢查情況。二是建立企業(yè)生產(chǎn)情況季報制度,要求各企業(yè)于每季度第一個月7日前,將上季度生產(chǎn)產(chǎn)品的品種、數(shù)量、質(zhì)檢、銷售以及原材料購進等情況報送藥品監(jiān)管部門,督促企業(yè)自覺規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為,并便于藥品監(jiān)管部門對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程實施日常監(jiān)督和跟蹤監(jiān)督。三是建立企業(yè)人員培訓教育制度,提供學習培訓教育機會,提高企業(yè)法人及管理人員的法律法規(guī)水平和業(yè)務知識水平。四是建立企業(yè)誠信公示制度,建立健全企業(yè)信用檔案,實施企業(yè)誠信守法提醒制、警示制、公開制,倡導企業(yè)以規(guī)范促提高,以誠信促發(fā)展。
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