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　　3月12日，記者從蘭州市市場監(jiān)督管理局了解到，近日該局在全市范圍內開展了規(guī)范醫(yī)療器械體驗式經營企業(yè)專項行動，進一步規(guī)范以提供免費體驗方式從事醫(yī)療器械經營活動的行為。

　　此次行動中，對全市體驗式醫(yī)療器械經營企業(yè)進行了隨機檢查。重點檢查經營企業(yè)是否持有醫(yī)療器械經營許可證或備案憑證，是否超范圍經營醫(yī)療器械，醫(yī)療器械注冊證或備案表、醫(yī)療器械說明書標簽和包裝標示等記載的性能及及適用范圍是否一致，是否對購進的醫(yī)療器械產品進行購進驗收并做相關記錄，免費體驗現(xiàn)場是否存在夸大、虛假宣傳等問題。同時，該局還結合相關法律法規(guī)和企業(yè)現(xiàn)狀，對體驗式醫(yī)療器械經營企業(yè)進行了集體約談，發(fā)放《醫(yī)療器械監(jiān)管告知書》，主要從質量管理制度建立、產品購進驗收及銷售記錄管理、廣告宣傳、售后服務及不良事件監(jiān)測等方面的要求進行了詳細告知，規(guī)范企業(yè)質量管理，并與企業(yè)簽訂《醫(yī)療器械經營企業(yè)質量安全承諾書》，企業(yè)承諾遵守相關法律法規(guī)，守法經營。據悉，我市將進一步加大市場監(jiān)督檢查力度，采取部門聯(lián)動執(zhí)法，以進一步規(guī)范我市體驗式醫(yī)療器械經營行為。（蘭州日報全媒體記者 張萬宏）

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