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聚焦部分省(市)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)“十一五”規(guī)劃之藥檢建設(shè)

  • 作者:王曉冬
  • 來源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 07:36

   搜索新亮點(diǎn)開創(chuàng)新局面

----聚焦部分省(市)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)
“十一五”規(guī)劃之藥檢建設(shè)

2006年01月17日

    今年是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)“十一五”規(guī)劃(以下簡(jiǎn)稱規(guī)劃)的開局之年,各地結(jié)合實(shí)際,正緊鑼密鼓地做好規(guī)劃工作,這不僅關(guān)系到我國(guó)食品藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展,而且與百姓身體健康和生命安全息息相關(guān)。藥品檢驗(yàn)工作是藥品監(jiān)管的重要技術(shù)支撐,在各省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)編制的規(guī)劃中,對(duì)藥品檢驗(yàn)部分都給予了高度重視,它對(duì)于全面落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院提出的保證群眾飲食用藥安全,實(shí)施食品藥品放心工程具有重要的戰(zhàn)略意義。 
    中國(guó)藥品生物制品檢定所(以下簡(jiǎn)稱中檢所)常務(wù)副所長(zhǎng)金少鴻認(rèn)為,“十一五”規(guī)劃中關(guān)于藥品檢驗(yàn)的規(guī)劃,必須有利于藥品技術(shù)監(jiān)督任務(wù)的完成;有利于藥品檢驗(yàn)系統(tǒng)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展;有利于促進(jìn)藥品質(zhì)量的提高;有利于推動(dòng)我國(guó)民族醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。那么,在中檢所和部分省(市)的規(guī)劃中,有哪些關(guān)于藥品檢驗(yàn)的亮點(diǎn)呢? 

    基礎(chǔ)設(shè)施與技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)裝備建設(shè)  

    背景:全國(guó)現(xiàn)有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)362個(gè),實(shí)驗(yàn)用房的建筑年代普遍較早,設(shè)施簡(jiǎn)陋,并存在設(shè)計(jì)缺陷,現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)環(huán)境和儀器設(shè)備狀況很難保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠,而且危及實(shí)驗(yàn)人員的身體健康。這些都嚴(yán)重制約了藥品檢驗(yàn)技術(shù)支撐作用的發(fā)揮。因此,加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施與技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)裝備建設(shè),成為各?。ㄊ校┮?guī)劃中的重點(diǎn)內(nèi)容之一。 
    中檢所:真正建成國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際一流的國(guó)家級(jí)藥品、生物制品、醫(yī)療器械以及保健食品質(zhì)量檢驗(yàn)綜合實(shí)驗(yàn)室,以滿足食品藥品放心工程和基層打假治劣的更高要求。 
    天津市:中共天津市委在加快推進(jìn)濱海新區(qū)開發(fā)開放的意見中提出,做強(qiáng)做大生物技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)藥等優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè),形成高新技術(shù)領(lǐng)航的產(chǎn)業(yè)集群。為適應(yīng)這一要求,天津市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)“十一五”規(guī)劃中,決定新建集質(zhì)量檢驗(yàn)、科研、培訓(xùn)、辦公及學(xué)術(shù)交流于一體的功能齊全、設(shè)施先進(jìn)的天津市藥品檢驗(yàn)中心,達(dá)到與天津市食品藥品監(jiān)管工作、經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展相適應(yīng),能夠承擔(dān)各項(xiàng)法定檢驗(yàn)任務(wù),技術(shù)水平與人才隊(duì)伍達(dá)到國(guó)內(nèi)一流水平的藥品檢驗(yàn)所。 
    黑龍江?。?/strong>推進(jìn)農(nóng)村藥品快速檢驗(yàn)工作。為縣級(jí)藥品監(jiān)管部門配齊藥品快速檢驗(yàn)車與快速檢驗(yàn)箱,滿足基層農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)的快速檢驗(yàn)需求。 
    遼寧?。?/strong>強(qiáng)化基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),補(bǔ)充、更新技術(shù)檢驗(yàn)設(shè)備,基本達(dá)到國(guó)家裝備標(biāo)準(zhǔn),以滿足行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的需要。  

    人才隊(duì)伍建設(shè)  

    背景:建設(shè)一流藥檢所需要一流人才,各地在規(guī)劃中把加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)提到重要高度。 
    中檢所:通過引進(jìn)和利用科研項(xiàng)目和國(guó)際合作交流項(xiàng)目,培養(yǎng)學(xué)科帶頭人和技術(shù)骨干,帶動(dòng)檢驗(yàn)隊(duì)伍建設(shè);完善繼續(xù)教育制度,加強(qiáng)技術(shù)培訓(xùn),穩(wěn)定藥檢隊(duì)伍,保證藥檢隊(duì)伍的技術(shù)水平;建立干部聘用和人才流動(dòng)制度,培養(yǎng)管理和業(yè)務(wù)兩用人才,干部選拔要公開、公正,能上能下。 
    浙江省:重點(diǎn)培養(yǎng)一批從事食品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管技術(shù)基礎(chǔ)研究和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)方面的專業(yè)學(xué)科帶頭人。大力吸引高層次留學(xué)人員和海外人才。繼續(xù)發(fā)揮系統(tǒng)內(nèi)離退休專業(yè)技術(shù)人員特別是老專家的作用。注重發(fā)揮系統(tǒng)內(nèi)各類專家?guī)?、專家委員會(huì)、學(xué)會(huì)(協(xié)會(huì))的作用,以及系統(tǒng)外有關(guān)專家的作用。建立專家聯(lián)系制度和專家咨詢委員會(huì),對(duì)專業(yè)技術(shù)人才實(shí)施表彰獎(jiǎng)勵(lì)制度,形成“以事業(yè)留人才,以制度留人才,以感情留人才”的局面,增強(qiáng)系統(tǒng)凝聚力。深化事業(yè)單位人事制度改革,建立符合事業(yè)單位特點(diǎn)的用人制度。加強(qiáng)浙江省食品藥品監(jiān)管局培訓(xùn)中心和浙江醫(yī)藥高等??茖W(xué)校建設(shè)。 
    天津市:通過培訓(xùn)和向社會(huì)吸納優(yōu)秀人才,檢測(cè)技術(shù)人員學(xué)歷水平的比例要達(dá)到研究生不低于15%~20%、本科畢業(yè)生不低于85%的目標(biāo);實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員要占人員總數(shù)的2/3。 
    廣東?。?/strong>全員熟練掌握計(jì)算機(jī)應(yīng)用技能,培養(yǎng)一批專家型、復(fù)合型人才。按“分類布局、獨(dú)立建設(shè)、突出重點(diǎn)、相互協(xié)調(diào)”的建設(shè)思路,構(gòu)建國(guó)內(nèi)一流、在東南亞有一定影響力的技術(shù)監(jiān)督服務(wù)體系。 
    云南?。?/strong>多渠道、多形式培養(yǎng)和引進(jìn)緊缺的專業(yè)技術(shù)人才,利用藥學(xué)人員的專業(yè)知識(shí)研究開發(fā)民族藥,充分發(fā)揮云南省食品藥品檢驗(yàn)所集藥品監(jiān)督檢驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)起草、新藥研究、技術(shù)服務(wù)為一體的技術(shù)支撐作用。 
    山西省:開展年度專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容以科學(xué)性、前瞻性、實(shí)用性為導(dǎo)向,培養(yǎng)提高專業(yè)技術(shù)人員的科技創(chuàng)新能力和基礎(chǔ)學(xué)科應(yīng)用能力等。  

    信息化建設(shè)  

    背景:信息化技術(shù)手段已經(jīng)成為支撐技術(shù)監(jiān)督體系的重要組成部分,隨著科技發(fā)展,這一手段將越來越重要。 
    中檢所:充分發(fā)揮藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)的作用,在全國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的基礎(chǔ)上,在藥檢軟件推廣及中檢所局域網(wǎng)運(yùn)行的基礎(chǔ)上,全力推進(jìn)藥檢網(wǎng)絡(luò)建設(shè),實(shí)現(xiàn)信息共享。加強(qiáng)各類數(shù)據(jù)資源的收集、整理與分析,充分利用現(xiàn)代化手段,為加強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督、強(qiáng)化藥品監(jiān)管服務(wù)。 
    天津市:重點(diǎn)建設(shè)檢品網(wǎng)和實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)。建立完善檢品控制軟件,包括檢品流程軟件及其他相關(guān)軟件。建立實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)控制系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)的遠(yuǎn)程控制,實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和檢測(cè)設(shè)備的自動(dòng)控制,建立實(shí)驗(yàn)儀器的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),努力達(dá)到國(guó)際先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室水平。 
    江蘇省、浙江?。?/strong>完善藥品檢驗(yàn)信息化管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)快速傳遞和信息共享。  

建立食品、保健品、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)  

    背景:食品藥品監(jiān)管部門承擔(dān)著食品安全綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織對(duì)重大事故查處的職能,發(fā)揮好“抓手”作用,加大技術(shù)監(jiān)督力度勢(shì)在必行。 
    江蘇?。?/strong>適時(shí)建設(shè)江蘇省食品檢驗(yàn)檢測(cè)中心,建設(shè)若干個(gè)區(qū)域性食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心。 
    廣東?。?/strong>高標(biāo)準(zhǔn)建成全國(guó)首家獨(dú)立建制的省級(jí)保健食品、化妝品檢驗(yàn)所,并逐步構(gòu)建廣東省保健食品、化妝品檢驗(yàn)體系。 
    云南?。?/strong>發(fā)揮云南省食品藥品檢驗(yàn)所的綜合檢驗(yàn)優(yōu)勢(shì),增設(shè)保健食品、化妝品檢驗(yàn)職能;全面提升云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、各州市食品藥品檢驗(yàn)所的技術(shù)檢測(cè)水平和檢測(cè)能力,形成較為完善的食品、藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量技術(shù)檢測(cè)體系。 
    山西?。?/strong>以國(guó)家規(guī)定的省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)?zāi)芰榛A(chǔ),擴(kuò)大檢驗(yàn)范圍,增強(qiáng)食品檢驗(yàn)?zāi)芰?,并?duì)基層藥檢機(jī)構(gòu)的工作予以指導(dǎo)。省市兩級(jí)藥檢所均增加食品檢測(cè)功能,重點(diǎn)建設(shè)農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和食品安全綜合評(píng)價(jià)中心。 
    浙江?。?/strong>加強(qiáng)食品、保健品、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè),統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)全省食品、保健品、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃和建設(shè),逐步建立全省食品、保健品、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)中介化、社會(huì)化的機(jī)制。 
    吉林省:擴(kuò)大吉林省藥品檢驗(yàn)所、吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)范圍,拓展食品、藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢驗(yàn)、檢測(cè)、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目參數(shù),提高藥品、醫(yī)療器械全檢能力。增設(shè)吉林省食品檢驗(yàn)所、國(guó)家山參檢測(cè)中心。由吉林省藥品檢驗(yàn)所加掛吉林省食品檢驗(yàn)所、國(guó)家山參檢測(cè)中心的牌子,實(shí)行“一套機(jī)構(gòu)、三類任務(wù)”,進(jìn)一步做好食品安全監(jiān)管及山參檢測(cè)工作。有計(jì)劃地做好檢測(cè)項(xiàng)目的擴(kuò)展,需要擴(kuò)項(xiàng)的任務(wù)有:藥品包裝材料的檢測(cè);生物制品批簽發(fā)檢測(cè)項(xiàng)目;《中國(guó)藥典》2005年版新增檢測(cè)項(xiàng)目。 
    黑龍江?。?/strong>建立健全保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)和功能與安全評(píng)價(jià)、醫(yī)療器械檢測(cè)、藥包材檢驗(yàn)、藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)等相關(guān)檢驗(yàn)科室和管理部門,并開展相應(yīng)檢驗(yàn)、檢測(cè)工作。  

   口岸藥檢所建設(shè)  

    背景:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)規(guī)劃中明確提出,“十一五”期間口岸藥檢所要具備國(guó)家批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品及國(guó)家藥典品種全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰?,和?guó)家新授權(quán)的生物制品及藥品包裝材料的檢驗(yàn)?zāi)芰?。口岸藥檢所的作用將更加重要。 
    廣東?。?/strong>廣東省藥檢所“十五”期間年度藥品進(jìn)口檢驗(yàn)量位居國(guó)內(nèi)前列,是我國(guó)重要的口岸藥檢所。“十一五”期間,廣東省將繼續(xù)加大對(duì)其扶持力度,一座新的藥檢綜合大樓將建成。 
    江蘇?。?/strong>加強(qiáng)口岸藥檢所檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè),適應(yīng)藥品進(jìn)口口岸發(fā)展需要。 
    浙江?。?/strong>加強(qiáng)口岸藥檢所檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)??诎端幤窓z驗(yàn)所對(duì)所有進(jìn)口藥品、有關(guān)生物制品及國(guó)家藥典品種的獨(dú)立全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰⑦_(dá)到100%。  

藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)置  

    背景:充分發(fā)揮一個(gè)省份的藥檢資源,就要提高市級(jí)藥檢所的技術(shù)水平,實(shí)行藥檢機(jī)構(gòu)垂直管理是第一步。 
    廣東省:根據(jù)技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的特點(diǎn),完善依照國(guó)家公務(wù)員管理的配套制度,使其成為有效實(shí)施技術(shù)監(jiān)督的保障;進(jìn)一步整合資源,實(shí)現(xiàn)全省藥檢業(yè)務(wù)垂直管理。 

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