聚焦部分省(市)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)“十一五”規(guī)劃之藥檢建設
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----聚焦部分省(市)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)
“十一五”規(guī)劃之藥檢建設
2006年01月17日
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基礎設施與技術檢驗機構裝備建設
背景:全國現有藥品檢驗機構362個,實驗用房的建筑年代普遍較早,設施簡陋,并存在設計缺陷,現有實驗環(huán)境和儀器設備狀況很難保證檢驗結果的準確可靠,而且危及實驗人員的身體健康。這些都嚴重制約了藥品檢驗技術支撐作用的發(fā)揮。因此,加強基礎設施與技術檢驗機構裝備建設,成為各?。ㄊ校┮?guī)劃中的重點內容之一。
中檢所:真正建成國內領先、國際一流的國家級藥品、生物制品、醫(yī)療器械以及保健食品質量檢驗綜合實驗室,以滿足食品藥品放心工程和基層打假治劣的更高要求。
天津市:中共天津市委在加快推進濱海新區(qū)開發(fā)開放的意見中提出,做強做大生物技術和現代醫(yī)藥等優(yōu)勢產業(yè),形成高新技術領航的產業(yè)集群。為適應這一要求,天津市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)“十一五”規(guī)劃中,決定新建集質量檢驗、科研、培訓、辦公及學術交流于一體的功能齊全、設施先進的天津市藥品檢驗中心,達到與天津市食品藥品監(jiān)管工作、經濟社會發(fā)展相適應,能夠承擔各項法定檢驗任務,技術水平與人才隊伍達到國內一流水平的藥品檢驗所。
黑龍江省:推進農村藥品快速檢驗工作。為縣級藥品監(jiān)管部門配齊藥品快速檢驗車與快速檢驗箱,滿足基層農村醫(yī)藥市場的快速檢驗需求。
遼寧?。?/strong>強化基礎設施建設,補充、更新技術檢驗設備,基本達到國家裝備標準,以滿足行政監(jiān)督和技術監(jiān)督的需要。
人才隊伍建設
背景:建設一流藥檢所需要一流人才,各地在規(guī)劃中把加強人才隊伍建設提到重要高度。
中檢所:通過引進和利用科研項目和國際合作交流項目,培養(yǎng)學科帶頭人和技術骨干,帶動檢驗隊伍建設;完善繼續(xù)教育制度,加強技術培訓,穩(wěn)定藥檢隊伍,保證藥檢隊伍的技術水平;建立干部聘用和人才流動制度,培養(yǎng)管理和業(yè)務兩用人才,干部選拔要公開、公正,能上能下。
浙江省:重點培養(yǎng)一批從事食品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管技術基礎研究和檢驗標準評價方面的專業(yè)學科帶頭人。大力吸引高層次留學人員和海外人才。繼續(xù)發(fā)揮系統(tǒng)內離退休專業(yè)技術人員特別是老專家的作用。注重發(fā)揮系統(tǒng)內各類專家?guī)臁<椅瘑T會、學會(協(xié)會)的作用,以及系統(tǒng)外有關專家的作用。建立專家聯(lián)系制度和專家咨詢委員會,對專業(yè)技術人才實施表彰獎勵制度,形成“以事業(yè)留人才,以制度留人才,以感情留人才”的局面,增強系統(tǒng)凝聚力。深化事業(yè)單位人事制度改革,建立符合事業(yè)單位特點的用人制度。加強浙江省食品藥品監(jiān)管局培訓中心和浙江醫(yī)藥高等專科學校建設。
天津市:通過培訓和向社會吸納優(yōu)秀人才,檢測技術人員學歷水平的比例要達到研究生不低于15%~20%、本科畢業(yè)生不低于85%的目標;實驗室檢測人員要占人員總數的2/3。
廣東省:全員熟練掌握計算機應用技能,培養(yǎng)一批專家型、復合型人才。按“分類布局、獨立建設、突出重點、相互協(xié)調”的建設思路,構建國內一流、在東南亞有一定影響力的技術監(jiān)督服務體系。
云南?。?/strong>多渠道、多形式培養(yǎng)和引進緊缺的專業(yè)技術人才,利用藥學人員的專業(yè)知識研究開發(fā)民族藥,充分發(fā)揮云南省食品藥品檢驗所集藥品監(jiān)督檢驗、標準起草、新藥研究、技術服務為一體的技術支撐作用。
山西?。?/strong>開展年度專業(yè)技術人員培訓。培訓內容以科學性、前瞻性、實用性為導向,培養(yǎng)提高專業(yè)技術人員的科技創(chuàng)新能力和基礎學科應用能力等。
信息化建設
背景:信息化技術手段已經成為支撐技術監(jiān)督體系的重要組成部分,隨著科技發(fā)展,這一手段將越來越重要。
中檢所:充分發(fā)揮藥品檢驗數據庫的作用,在全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)網絡建設的基礎上,在藥檢軟件推廣及中檢所局域網運行的基礎上,全力推進藥檢網絡建設,實現信息共享。加強各類數據資源的收集、整理與分析,充分利用現代化手段,為加強技術監(jiān)督、強化藥品監(jiān)管服務。
天津市:重點建設檢品網和實驗室計算機控制系統(tǒng)。建立完善檢品控制軟件,包括檢品流程軟件及其他相關軟件。建立實驗室網絡控制系統(tǒng),實現計算機的遠程控制,實驗室環(huán)境和檢測設備的自動控制,建立實驗儀器的數據采集系統(tǒng),努力達到國際先進實驗室水平。
江蘇省、浙江省:完善藥品檢驗信息化管理系統(tǒng),實現檢驗數據快速傳遞和信息共享。
建立食品、保健品、化妝品檢驗檢測機構
背景:食品藥品監(jiān)管部門承擔著食品安全綜合監(jiān)督、組織協(xié)調和依法組織對重大事故查處的職能,發(fā)揮好“抓手”作用,加大技術監(jiān)督力度勢在必行。
江蘇?。?/strong>適時建設江蘇省食品檢驗檢測中心,建設若干個區(qū)域性食品藥品檢驗檢測中心。
廣東?。?/strong>高標準建成全國首家獨立建制的省級保健食品、化妝品檢驗所,并逐步構建廣東省保健食品、化妝品檢驗體系。
云南?。?/strong>發(fā)揮云南省食品藥品檢驗所的綜合檢驗優(yōu)勢,增設保健食品、化妝品檢驗職能;全面提升云南省醫(yī)療器械檢驗所、各州市食品藥品檢驗所的技術檢測水平和檢測能力,形成較為完善的食品、藥品、醫(yī)療器械質量技術檢測體系。
山西?。?/strong>以國家規(guī)定的省級藥品檢驗機構的檢驗能力為基礎,擴大檢驗范圍,增強食品檢驗能力,并對基層藥檢機構的工作予以指導。省市兩級藥檢所均增加食品檢測功能,重點建設農產品檢測實驗室、食品檢測實驗室和食品安全綜合評價中心。
浙江省:加強食品、保健品、化妝品檢驗檢測能力建設,統(tǒng)籌、協(xié)調全省食品、保健品、化妝品檢驗檢測實驗室規(guī)劃和建設,逐步建立全省食品、保健品、化妝品檢驗檢測中介化、社會化的機制。
吉林?。?/strong>擴大吉林省藥品檢驗所、吉林省醫(yī)療器械檢驗所的檢驗范圍,拓展食品、藥品、醫(yī)療器械產品的檢驗、檢測、監(jiān)測項目參數,提高藥品、醫(yī)療器械全檢能力。增設吉林省食品檢驗所、國家山參檢測中心。由吉林省藥品檢驗所加掛吉林省食品檢驗所、國家山參檢測中心的牌子,實行“一套機構、三類任務”,進一步做好食品安全監(jiān)管及山參檢測工作。有計劃地做好檢測項目的擴展,需要擴項的任務有:藥品包裝材料的檢測;生物制品批簽發(fā)檢測項目;《中國藥典》2005年版新增檢測項目。
黑龍江?。?/strong>建立健全保健食品注冊檢驗和功能與安全評價、醫(yī)療器械檢測、藥包材檢驗、藥品不良反應評價等相關檢驗科室和管理部門,并開展相應檢驗、檢測工作。
口岸藥檢所建設
背景:國家食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)基礎設施建設規(guī)劃中明確提出,“十一五”期間口岸藥檢所要具備國家批準的進口藥品及國家藥典品種全項檢驗能力,和國家新授權的生物制品及藥品包裝材料的檢驗能力??诎端帣z所的作用將更加重要。
廣東?。?/strong>廣東省藥檢所“十五”期間年度藥品進口檢驗量位居國內前列,是我國重要的口岸藥檢所?!笆晃濉逼陂g,廣東省將繼續(xù)加大對其扶持力度,一座新的藥檢綜合大樓將建成。
江蘇省:加強口岸藥檢所檢驗能力建設,適應藥品進口口岸發(fā)展需要。
浙江?。?/strong>加強口岸藥檢所檢驗能力建設??诎端幤窓z驗所對所有進口藥品、有關生物制品及國家藥典品種的獨立全項檢驗能力將達到100%。
藥品檢驗機構設置
背景:充分發(fā)揮一個省份的藥檢資源,就要提高市級藥檢所的技術水平,實行藥檢機構垂直管理是第一步。
廣東?。?/strong>根據技術監(jiān)督機構的特點,完善依照國家公務員管理的配套制度,使其成為有效實施技術監(jiān)督的保障;進一步整合資源,實現全省藥檢業(yè)務垂直管理。
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