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借助經(jīng)濟(jì)杠桿 用好抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)<br>----各地轉(zhuǎn)變藥品抽驗(yàn)?zāi)J浇?jīng)驗(yàn)談

  • 作者:王曉冬
  • 來源:中國醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 07:36

    借助經(jīng)濟(jì)杠桿  用好抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)

——各地轉(zhuǎn)變藥品抽驗(yàn)?zāi)J浇?jīng)驗(yàn)談

2006年01月17日

    “國家每年投入抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)4000萬元,地方投入在2002年是2.39億元,2003年是2.55億元,2004年和2005年都不少于2.6億元。每年3億元左右的抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi),對一個泱泱大國來說并不多,卻存在抽驗(yàn)成本偏高的問題,改革抽驗(yàn)?zāi)J絼菰诒匦??!辈痪们?,中國藥品生物制品檢定所常務(wù)副所長金少鴻在第四期全國地(市)食品藥品監(jiān)管局局長培訓(xùn)示范班上曾這樣說道。 
    吳子富,做過17年基層藥品檢驗(yàn)工作。作為江西省萬年縣食品藥品監(jiān)管局的局長,他以現(xiàn)場快檢陽性率超過80%的高超技術(shù)印證著一個事實(shí)——借助經(jīng)濟(jì)杠桿的激勵作用是用好藥品抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)的有效途徑。 
    在2006年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議期間,吳子富以萬年縣食品藥品監(jiān)管局“人人懂抽檢,個個會檢驗(yàn)”的“看家本領(lǐng)”在大會上做典型發(fā)言。  

江西模式:
    經(jīng)費(fèi)由向下?lián)芨蹲優(yōu)橄蛏馅A得  

    吳子富告訴記者,“萬年縣食品藥品監(jiān)管局只有6個人,要負(fù)責(zé)監(jiān)管468家行政相對人,保障36萬百姓的用藥安全。6∶36萬,6∶468的鮮明數(shù)字對比,迫使我們不能運(yùn)用‘突擊戰(zhàn)’、‘人海戰(zhàn)術(shù)’的監(jiān)管模式,必須依靠技術(shù)手段提高監(jiān)管效率?!?nbsp;
    2002年,萬年縣藥品監(jiān)管局剛一成立,就利用原萬年縣藥檢所的設(shè)備建立起藥品快檢實(shí)驗(yàn)室,通過開展藥品快檢提高藥品抽驗(yàn)的針對性,以降低監(jiān)管成本,提高監(jiān)管效率。 
    如果說當(dāng)初強(qiáng)調(diào)技術(shù)監(jiān)督的重要性是出于一種社會責(zé)任和部門使命,或?yàn)榱藨?yīng)對繁重的監(jiān)管壓力,那么,在萬年縣所在的地級市,在江西省,各級藥品監(jiān)管部門都重視快檢,強(qiáng)調(diào)技術(shù)監(jiān)督的作用,則與江西省全面改革藥品抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)的劃撥方式不無關(guān)系。 
    2004年,江西省食品藥品監(jiān)管局對藥品抽驗(yàn)指標(biāo)實(shí)行量化考核,將縣級藥品監(jiān)管部門完成藥品抽驗(yàn)的批次及檢驗(yàn)陽性率與其獲得的檢驗(yàn)經(jīng)費(fèi)掛鉤,將監(jiān)督抽驗(yàn)的質(zhì)量與單位的工作業(yè)績掛鉤,也就是說,改變以往不問抽驗(yàn)質(zhì)量、只根據(jù)抽驗(yàn)數(shù)量撥付經(jīng)費(fèi)的模式,由向下?lián)芨督?jīng)費(fèi)變?yōu)橄蛏馅A得更多經(jīng)費(fèi)。這項(xiàng)改革措施既調(diào)動了各級藥品監(jiān)管部門科學(xué)抽驗(yàn)的積極性和主動性,又消除了為抽驗(yàn)而抽驗(yàn)的弊端。江西省食品藥品監(jiān)管局要求各縣藥品監(jiān)管局送檢檢品,確認(rèn)為陽性的,每個批次給予1000元抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi);確認(rèn)為非陽性的,抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)減半。監(jiān)督性抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)的劃撥方式同樣如此,只是每個批次給予的經(jīng)費(fèi)有所區(qū)別。 
    但是,如果只按照陽性率給付抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi),又可能出現(xiàn)抽驗(yàn)人員只挑選容易發(fā)現(xiàn)問題的藥品進(jìn)行抽驗(yàn)的情況,為此,江西省食品藥品監(jiān)管局把抽驗(yàn)質(zhì)量與陽性命中率掛鉤,迫使各縣藥品監(jiān)管局提高藥品抽驗(yàn)技術(shù)水平。萬年縣食品藥品監(jiān)管局還把抽驗(yàn)人員個人的快檢工作質(zhì)量與其績效掛鉤。 
    “上饒市食品藥品監(jiān)管局每半年公布一次轄區(qū)內(nèi)各縣藥品監(jiān)管局送檢藥品的陽性率,平日里也有統(tǒng)計(jì)。如果快檢技術(shù)水平不高,就得不到抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi),縣藥監(jiān)局的日子就會捉襟見肘,面子上也不好看。所以,大家都比著提高快檢技術(shù)水平?!眳亲痈粚τ浾摺皩?shí)話實(shí)說”。 
    經(jīng)過長期實(shí)踐摸索,萬年縣食品藥品監(jiān)管局的6名工作人員“人人懂抽檢,個個會檢驗(yàn)”。吳子富說,“我們摸索了‘望、聞、問、切’法,水試法,火試法等基礎(chǔ)測試手段,目前,檢驗(yàn)陽性率已超過80%。2005年,我局共進(jìn)行現(xiàn)場快檢546批次,經(jīng)篩選后送上級藥檢所檢驗(yàn)81批次,檢出不合格藥品76批次。”  

河南模式:
    經(jīng)費(fèi)向查出不合格藥品的地區(qū)和單位傾斜
  

    河南省在改革藥品抽驗(yàn)機(jī)制時,同樣運(yùn)用經(jīng)濟(jì)杠桿,提出了抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)向檢出不合格藥品的地區(qū)和單位傾斜、經(jīng)費(fèi)撥付與工作考核掛鉤的原則。 
    河南省食品藥品監(jiān)管局局長李松武告訴記者,河南省正在進(jìn)行第二輪抽驗(yàn)機(jī)制改革。第一輪是在機(jī)構(gòu)改革中,依托基層藥檢所的力量,加大對基層和農(nóng)村藥品針對性抽驗(yàn)的力度。把基層藥檢所快檢上轉(zhuǎn)樣品檢驗(yàn)復(fù)核符合率作為主要考核指標(biāo),抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)向查出不合格藥品的地區(qū)和單位傾斜,提高監(jiān)督抽驗(yàn)的針對性。 
    為了積極爭取藥品抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi),河南省食品藥品監(jiān)管局深入調(diào)研,摸清全省行政相對人的數(shù)量、藥品檢驗(yàn)?zāi)芰蜋z驗(yàn)成本、基層藥檢所歷年經(jīng)費(fèi)來源和收支狀況等,確定合理的經(jīng)費(fèi)基數(shù),編制經(jīng)費(fèi)預(yù)算。通過積極協(xié)調(diào),爭取到藥品抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)2500萬元,并納入省級部門經(jīng)常性財(cái)政預(yù)算。為了從制度上予以保證,又先后出臺了《河南省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作考核辦法(暫行)》和《關(guān)于加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)管理的通知》,形成了較完善的抽驗(yàn)專項(xiàng)資金使用和約束機(jī)制。 
    第二輪是在完善抽驗(yàn)工作考核機(jī)制時,繼續(xù)發(fā)揮抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)的杠桿調(diào)節(jié)作用。一是抽驗(yàn)工作考核按照層級管理的原則,由省局對各市局、市局對各縣局進(jìn)行逐級考核。二是建立抽驗(yàn)工作“定期現(xiàn)場考核、日常歸口考核和評價(jià)性抽驗(yàn)結(jié)果考核三結(jié)合”的考核機(jī)制。三是將抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)分為抽驗(yàn)基本經(jīng)費(fèi)和抽驗(yàn)任務(wù)經(jīng)費(fèi)。抽驗(yàn)基本經(jīng)費(fèi)根據(jù)轄區(qū)面積、地形、行政相對人數(shù)量等情況分為一、二、三類,按預(yù)算抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)的30%預(yù)撥;抽驗(yàn)任務(wù)經(jīng)費(fèi)占預(yù)算抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)的70%,其中50%按照抽驗(yàn)工作量考核撥付,20%根據(jù)抽驗(yàn)工作質(zhì)量考核結(jié)果分配。四是針對性抽驗(yàn)查出不合格藥品項(xiàng)目,根據(jù)檢驗(yàn)工作量,按照中成藥和西藥性狀、中藥材性狀、西藥其他項(xiàng)目、中成藥其他項(xiàng)目以1∶2∶5∶6的比例核撥經(jīng)費(fèi)。 
    實(shí)踐證明,經(jīng)濟(jì)杠桿對于用好藥抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)發(fā)揮了積極作用。2002年以來,河南省完成藥品快檢初篩302553批,篩出疑有質(zhì)量問題的藥品84900批,經(jīng)省、市藥檢所檢驗(yàn)確定的不合格藥品70377批,平均復(fù)核符合率為82.9%,復(fù)核符合率由2002年的67.8%提升到2005年的89.4%。 
    記者在采訪中了解到,對于重復(fù)性抽驗(yàn)浪費(fèi)抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)問題,河南省同樣運(yùn)用經(jīng)濟(jì)杠桿予以解決。河南省食品藥品監(jiān)管局要求,藥品抽驗(yàn)后的數(shù)據(jù)信息需在規(guī)定時間內(nèi)輸入數(shù)據(jù)庫,通過加密授權(quán),隨時可查看藥品抽驗(yàn)和發(fā)現(xiàn)假劣藥品的各種信息,及時掌握全省范圍內(nèi)不合格藥品動態(tài),避免重復(fù)抽驗(yàn)。按照規(guī)定,凡進(jìn)行重復(fù)抽驗(yàn)的,不予撥付抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)。 
    江西省食品藥品監(jiān)管局局長吳湞認(rèn)為,抽驗(yàn)機(jī)制改革的治本之策是建造一支全能型隊(duì)伍。他告訴記者,“初步篩選能力是有效運(yùn)用抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)最重要的基礎(chǔ)。作為基層行政執(zhí)法人員,不僅要懂法,而且要懂快檢技術(shù),甚至要懂得實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)。因此,建造一支全能型隊(duì)伍對改革抽驗(yàn)機(jī)制非常重要。 

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