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    據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 自5月16日至26日，國家食品藥品監(jiān)管局派出三個工作組，對全國26家橡膠避孕套產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專項檢查，產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作也同時啟動。 
    據(jù)介紹，此次專項檢查包括國內(nèi)所有具有避孕套裸套獨立生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)。檢查的主要內(nèi)容包括企業(yè)生產(chǎn)資質(zhì)、產(chǎn)品注冊、產(chǎn)品質(zhì)量控制情況以及委托加工情況，并進(jìn)行產(chǎn)品抽驗，檢查產(chǎn)品質(zhì)量。國家食品藥品監(jiān)管局要求檢查人員要審查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資料，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照許可、注冊登記事項組織生產(chǎn)，所有品種必須符合注冊要求。接受委托生產(chǎn)任務(wù)的，要審查委托協(xié)議書或生產(chǎn)合同書，委托合同期限應(yīng)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，不得擅自委托生產(chǎn)。向委托方提供的半成品，其小包裝應(yīng)密封且符合標(biāo)準(zhǔn)要求，不得以裸套形式供應(yīng)。 
    國家食品藥品監(jiān)管局要求各省級藥品監(jiān)管部門同時組織實施橡膠避孕套產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的檢查工作。流通環(huán)節(jié)的檢查面向所有進(jìn)口避孕套產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)。檢查內(nèi)容包括企業(yè)資質(zhì)，產(chǎn)品注冊情況，產(chǎn)品經(jīng)營情況及產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識。檢查中，要審查《醫(yī)療器械注冊證》等相關(guān)資料，審查委托代理相關(guān)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量證明文件等相關(guān)資料，確保經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨渠道合法、經(jīng)營行為規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量管理嚴(yán)格。要審查產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的內(nèi)容是否使用中文，與產(chǎn)品注冊的內(nèi)容是否一致，嚴(yán)禁在包裝上采用帶有淫穢色彩的語言、文字、畫面、名稱及法律法規(guī)禁止或其他不宜宣傳的內(nèi)容。 
    負(fù)責(zé)此次專項檢查工作的國家食品藥品監(jiān)管局藥品市場監(jiān)督司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，加強(qiáng)橡膠避孕套生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督檢查是今年藥品市場監(jiān)管的一項重點工作，也是從源頭保障產(chǎn)品質(zhì)量的有力舉措，檢查人員在專項檢查中要從薄弱環(huán)節(jié)入手，突出檢查重點，確保檢查工作取得實效。各級藥品監(jiān)管部門要加大查處力度，依法查處抽驗不合格產(chǎn)品和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，規(guī)范市場經(jīng)營秩序，確保產(chǎn)品質(zhì)量。