安徽部署開展疫苗儲存和運輸專項監(jiān)督檢查
中國食品藥品網訊(通訊員許伏新 楊成松) 近日,安徽省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合印發(fā)《關于開展疫苗儲存和運輸專項監(jiān)督檢查的通知》(以下簡稱《通知》),決定自2019年6月1日至10月31日,對全省承擔疫苗儲存配送的藥品經營企業(yè)、疾病預防控制機構及預防接種單位疫苗儲存和運輸情況開展專項監(jiān)督檢查。
《通知》對此次專項監(jiān)督檢查的任務分工、檢查內容等進行了明確。其中,由安徽省藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合相關市局,負責第二類疫苗配送企業(yè)、省疾病預防控制機構疫苗質量的監(jiān)督檢查,并根據情況對省轄市組織開展轄區(qū)內疫苗專項監(jiān)督檢查工作進行督查;各市市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委員會負責市級疾病預防控制機構疫苗質量的監(jiān)督檢查,并負責對縣(市、區(qū))疾病預防控制機構及接種單位疫苗專項檢查工作進行抽查、督查,抽查比例不低于15%;各縣(市、區(qū))市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委員會負責轄區(qū)內疾病預防控制機構、預防接種單位疫苗質量的監(jiān)督檢查。
為確保此次專項監(jiān)督檢查工作取得實效,《通知》要求,全省各市、縣(區(qū))市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委員會要相互支持配合,加強信息溝通,形成工作合力。在具體檢查過程中,要對照《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范(2017版)》規(guī)定,對承擔疫苗儲存配送的藥品經營企業(yè)、疾病預防控制機構和預防接種單位的人員與制度管理、儲存運輸設施設備管理、儲存運輸溫度監(jiān)測、儲存運輸管理、儲存運輸溫度異常處理及發(fā)現(xiàn)問題報告等內容進行全面檢查。要全面排查疫苗安全風險,加強風險研判,采取針對性措施做好疫苗質量監(jiān)管工作。要在體系監(jiān)管的基礎上,隨機抽查在庫疫苗品種,并如實記錄檢查情況,對儲存配送及使用環(huán)節(jié)存在的問題,應責令其限期整改,并進行跟蹤檢查落實。涉嫌疫苗質量問題的,由縣級以上負責藥品監(jiān)管的部門依法處理。對檢查中發(fā)現(xiàn)因管理不到位、制度不落實及設施設備等問題,由衛(wèi)生健康部門按照規(guī)定進行處理。重大問題及時向省藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生健康委員會報告。
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