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    為鞏固食品藥品醫(yī)療器械專項(xiàng)整治和醫(yī)療器械注冊(cè)核查工作成效，進(jìn)一步完善醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)管長效機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管，日前，浙江省紹興市食品藥品監(jiān)督管理局建立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管聯(lián)系人制度。
    該制度規(guī)定，對(duì)2007年度企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定為警示企業(yè)的和列入省重點(diǎn)監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，以屬地管理為原則，紹興市食品藥品監(jiān)督管理局將統(tǒng)一派駐駐廠聯(lián)系人。駐廠聯(lián)系人的主要職責(zé)有四項(xiàng)：一是對(duì)所聯(lián)系醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，督促企業(yè)按照注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理規(guī)范要求組織生產(chǎn)；二是監(jiān)督落實(shí)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)所聯(lián)系醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的各類監(jiān)督檢查的整改情況；三是及時(shí)制止所聯(lián)系醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及相關(guān)規(guī)章、規(guī)定的行為；四是監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)告誡所聯(lián)系醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)并做好監(jiān)管記錄，發(fā)現(xiàn)涉嫌違法違規(guī)的，立即報(bào)告所在地縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局并做好監(jiān)管記錄，駐廠聯(lián)系人將從2008年1月起，每月對(duì)所聯(lián)系企業(yè)進(jìn)行不少于1次的現(xiàn)場監(jiān)督檢查，并做好工作日志，每年年底將工作總結(jié)和聯(lián)系人工作日志上報(bào)紹興市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處。
    為加強(qiáng)駐廠聯(lián)系人的管理，該局制訂了駐廠聯(lián)系人管理制度，要求駐廠聯(lián)系人嚴(yán)格履行監(jiān)督職責(zé)，遵守組織工作紀(jì)律，自覺執(zhí)行廉潔自律的各項(xiàng)規(guī)定，做到“六個(gè)不得”：不得接受所聯(lián)系企業(yè)的任何饋贈(zèng)，不得在企業(yè)報(bào)銷任何費(fèi)用，不得參加企業(yè)安排、組織或者支付費(fèi)用的宴請(qǐng)、娛樂、旅游、出訪等活動(dòng)，不得借工作之便為自己、親友或者他人謀取利益，不得包庇、縱容違法企業(yè)或個(gè)人，不得對(duì)被聯(lián)系企業(yè)進(jìn)行故意刁難和泄露企業(yè)的商業(yè)秘密。