亚洲真人无码永久在线观看,亚洲欧美日产综合在线网,亚洲精品国产a久久久久久,亚洲变态另类天堂av手机版,亚洲av美腿av丝袜

構(gòu)建多層級監(jiān)測網(wǎng)  提高監(jiān)測報告水平

    中國醫(yī)藥報吉林訊  近來，吉林市食品藥品監(jiān)管局以行政監(jiān)管部門為依托，建立監(jiān)測組織，以醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位為主體，以技術(shù)指導(dǎo)為核心、社會監(jiān)督為保障，積極構(gòu)建多層級的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，提高監(jiān)測和報告水平，使全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告質(zhì)量明顯提高。
    吉林市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局，辦公室設(shè)在醫(yī)療器械處，有專人負責(zé)日常工作。各縣（市）區(qū)局參照此模式相繼成立了監(jiān)測站，在全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)形成了行政監(jiān)測管理網(wǎng)絡(luò)。全市各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)均建立了監(jiān)測組織，明確專人負責(zé)。全市現(xiàn)已建立起擁有102名收報員、數(shù)千名報告人的監(jiān)測隊伍，擁有27名專家的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專家?guī)臁＜质芯诌€聘請了31名社會各界人士為監(jiān)督員，在全市形成了以行政監(jiān)管部門為依托，建立監(jiān)測組織，以醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位為主體，以技術(shù)指導(dǎo)為核心、社會監(jiān)督為保障的多層級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)。
    在此基礎(chǔ)上，吉林市局還開展了“千人培訓(xùn)工程”。該局首先從全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位選拔一批監(jiān)測和報告人員，分層次、分期進行培訓(xùn)教育，并建立了培訓(xùn)檔案，提高他們的監(jiān)測報告能力。
    吉林市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心在全市以重點監(jiān)測品種為主、其他品種為輔，進行全面監(jiān)測。他們設(shè)置專用電子信箱，建立信息檔案，對收報的不良事件報告定期進行匯總、分析。同時，吉林市局將監(jiān)測工作與日常監(jiān)管相結(jié)合，納入企業(yè)質(zhì)量運行體系和誠信體系建設(shè)中。截至目前，全市共上報省監(jiān)測中心有效報告94例，其中重點監(jiān)測品種32例，占總數(shù)的34%。
    為實現(xiàn)科技化監(jiān)測，吉林市局還著力研發(fā)了電子直報系統(tǒng)軟件，建立不良事件電子數(shù)據(jù)庫，以提高報告的效率，為報告的分類統(tǒng)計、分析評價奠定基礎(chǔ)。
    該局還成立宣傳工作小組，采取多種形式加強針對性宣傳。他們將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測常識、警示信息等發(fā)布在吉林市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作網(wǎng)站上，便于公眾查詢；在《江城晚報》設(shè)立醫(yī)療器械不良事件知識專欄，每月一期，普及醫(yī)療器械不良事件知識，提高社會認知度；同時，利用“3·15”廣場宣傳日、普法宣傳月的有利時機，開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測知識進農(nóng)村、進機關(guān)、進社區(qū)等活動，充分動員和利用各方面的力量關(guān)心、支持和參與這項工作。