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構(gòu)建多層級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)  提高監(jiān)測(cè)報(bào)告水平

    中國(guó)醫(yī)藥報(bào)吉林訊  近來(lái)，吉林市食品藥品監(jiān)管局以行政監(jiān)管部門為依托，建立監(jiān)測(cè)組織，以醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位為主體，以技術(shù)指導(dǎo)為核心、社會(huì)監(jiān)督為保障，積極構(gòu)建多層級(jí)的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，提高監(jiān)測(cè)和報(bào)告水平，使全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量明顯提高。
    吉林市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局，辦公室設(shè)在醫(yī)療器械處，有專人負(fù)責(zé)日常工作。各縣（市）區(qū)局參照此模式相繼成立了監(jiān)測(cè)站，在全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)形成了行政監(jiān)測(cè)管理網(wǎng)絡(luò)。全市各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)均建立了監(jiān)測(cè)組織，明確專人負(fù)責(zé)。全市現(xiàn)已建立起擁有102名收?qǐng)?bào)員、數(shù)千名報(bào)告人的監(jiān)測(cè)隊(duì)伍，擁有27名專家的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)專家?guī)?。吉林市局還聘請(qǐng)了31名社會(huì)各界人士為監(jiān)督員，在全市形成了以行政監(jiān)管部門為依托，建立監(jiān)測(cè)組織，以醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位為主體，以技術(shù)指導(dǎo)為核心、社會(huì)監(jiān)督為保障的多層級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)。
    在此基礎(chǔ)上，吉林市局還開(kāi)展了“千人培訓(xùn)工程”。該局首先從全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位選拔一批監(jiān)測(cè)和報(bào)告人員，分層次、分期進(jìn)行培訓(xùn)教育，并建立了培訓(xùn)檔案，提高他們的監(jiān)測(cè)報(bào)告能力。
    吉林市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心在全市以重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種為主、其他品種為輔，進(jìn)行全面監(jiān)測(cè)。他們?cè)O(shè)置專用電子信箱，建立信息檔案，對(duì)收?qǐng)?bào)的不良事件報(bào)告定期進(jìn)行匯總、分析。同時(shí)，吉林市局將監(jiān)測(cè)工作與日常監(jiān)管相結(jié)合，納入企業(yè)質(zhì)量運(yùn)行體系和誠(chéng)信體系建設(shè)中。截至目前，全市共上報(bào)省監(jiān)測(cè)中心有效報(bào)告94例，其中重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種32例，占總數(shù)的34%。
    為實(shí)現(xiàn)科技化監(jiān)測(cè)，吉林市局還著力研發(fā)了電子直報(bào)系統(tǒng)軟件，建立不良事件電子數(shù)據(jù)庫(kù)，以提高報(bào)告的效率，為報(bào)告的分類統(tǒng)計(jì)、分析評(píng)價(jià)奠定基礎(chǔ)。
    該局還成立宣傳工作小組，采取多種形式加強(qiáng)針對(duì)性宣傳。他們將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)常識(shí)、警示信息等發(fā)布在吉林市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作網(wǎng)站上，便于公眾查詢；在《江城晚報(bào)》設(shè)立醫(yī)療器械不良事件知識(shí)專欄，每月一期，普及醫(yī)療器械不良事件知識(shí)，提高社會(huì)認(rèn)知度；同時(shí)，利用“3·15”廣場(chǎng)宣傳日、普法宣傳月的有利時(shí)機(jī)，開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)知識(shí)進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)社區(qū)等活動(dòng)，充分動(dòng)員和利用各方面的力量關(guān)心、支持和參與這項(xiàng)工作。