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湖北省下達2008年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查計劃
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2008年1月7日,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局下達2008年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查計劃,安排2008年全省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作。
為進一步加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作,提高日常監(jiān)管的針對性、合理性和實效性,監(jiān)督檢查計劃明確規(guī)定了檢查范圍、檢查依據(jù)、檢查內(nèi)容、檢查要求,并將一次性無菌醫(yī)療器械、外科植入物、動物源和同種異體類、橡膠避孕套、醫(yī)用激光儀器和體外診斷試劑列為日常監(jiān)督檢查的重點。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè),將依法進行處罰。對擅自降低生產(chǎn)條件的,要責令限期整改,將不良記錄納入企業(yè)誠信檔案。各市、州、直管市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管情況每半年向省食品藥品監(jiān)督管理局報告一次。
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