湖北省開展興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營限期申報(bào)專項(xiàng)治理
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近日,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局、省工商行政管理局就做好蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營秩序?qū)m?xiàng)治理工作發(fā)布聯(lián)合公告。
公告要求,生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素品種,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào);取得《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)經(jīng)湖北省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),方可經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素;除胰島素外,藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素;境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素,應(yīng)當(dāng)簽訂書面委托生產(chǎn)合同,并將委托生產(chǎn)合同報(bào)湖北省食品藥品監(jiān)督管理局備案,境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)的蛋白同化制劑、肽類激素不得在境內(nèi)銷售。
公告強(qiáng)調(diào),現(xiàn)從事蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)、經(jīng)營的醫(yī)藥、化工企業(yè),應(yīng)于2008年3月25日前分別向所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門及工商行政管理部門申報(bào);如未按上述有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)許可,不得繼續(xù)從事蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng);對(duì)未取得許可且不主動(dòng)申報(bào)的,將從嚴(yán)處罰。
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局、省工商行政管理局歡迎社會(huì)各界舉報(bào)蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)、經(jīng)營違法違規(guī)行為,共同做好蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營秩序整頓工作,為2008年北京奧運(yùn)會(huì)的成功舉辦創(chuàng)造公平的競賽環(huán)境。
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