內(nèi)蒙古自治區(qū)著力做好藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督管理<br>努力從源頭上保證藥品質(zhì)量
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為做好2008年藥品安全監(jiān)管工作,努力從藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)保障藥品的高質(zhì)量,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局著力鞏固專項整規(guī)行動成果,針對監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)狠抓落實(shí),解決影響和制約藥品安全的熱點(diǎn)和難點(diǎn)問題,深入研究和探索藥品安全監(jiān)管工作的規(guī)律,拓寬監(jiān)管工作思路,不斷創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管的方法,切實(shí)保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量的安全。
一是按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查工作方案》的要求,全面完成注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查工作,并逐步推進(jìn)到其他劑型產(chǎn)品。
二是積極探索建立派駐監(jiān)督員工作與企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度、非現(xiàn)場監(jiān)管相結(jié)合的機(jī)制,確保藥品質(zhì)量管理落到實(shí)處。
三是繼續(xù)加大監(jiān)督抽查、跟蹤檢查和飛行檢查的力度,總結(jié)完善派駐監(jiān)督員工作。
四是積極開展化學(xué)原料藥監(jiān)管。
五是切實(shí)加強(qiáng)藥物臨床前研究和藥物臨床試驗(yàn)的監(jiān)管。
六是規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告、調(diào)查、評價工作。
七是繼續(xù)加大對特殊藥品監(jiān)管力度,完善特殊藥品監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)。
八是積極按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,做好基本藥物目錄的遴選、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的推薦以及基本藥物的供應(yīng)工作,保障群眾用藥安全有效。
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