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    據(jù)本報(bào)福建訊  日前，福建省食品藥品監(jiān)管局聘請(qǐng)87名專家建立起藥品注冊(cè)咨詢專家?guī)?，以健全和完善藥品注?cè)審評(píng)技術(shù)支撐體系，評(píng)估和降低企業(yè)的藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，確保藥品注冊(cè)監(jiān)管的工作質(zhì)量。
    據(jù)悉，為進(jìn)一步適應(yīng)藥品注冊(cè)監(jiān)管新形勢(shì)，全面貫徹新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》，福建省局通過幾個(gè)月摸底、調(diào)研、遴選和公示，對(duì)省內(nèi)眾多相關(guān)高校、科研院所及醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位進(jìn)行了嚴(yán)格的遴選工作，最終選出87名專家組成了福建省藥品注冊(cè)咨詢專家?guī)臁?
    藥品注冊(cè)咨詢專家的主要職責(zé)包括：對(duì)藥品注冊(cè)的申報(bào)材料提供技術(shù)及規(guī)范性方面的審評(píng)咨詢意見；對(duì)擬定、修訂中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范等標(biāo)志性文件提供咨詢意見；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，其中包括對(duì)生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等問題提供咨詢意見；研討藥品注冊(cè)技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì)，指導(dǎo)新藥研發(fā)科研工作的開展，對(duì)有發(fā)展前景的創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)行前期論證等等。在今后的藥品注冊(cè)咨詢工作中，還可根據(jù)工作需要對(duì)專家?guī)爝M(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。
    （陳素娟  汪劍鋒）
    本報(bào)福建訊  日前，福建省食品藥品監(jiān)管局聘請(qǐng)87名專家建立起藥品注冊(cè)咨詢專家?guī)?，以健全和完善藥品注?cè)審評(píng)技術(shù)支撐體系，評(píng)估和降低企業(yè)的藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，確保藥品注冊(cè)監(jiān)管的工作質(zhì)量。
    據(jù)悉，為進(jìn)一步適應(yīng)藥品注冊(cè)監(jiān)管新形勢(shì)，全面貫徹新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》，福建省局通過幾個(gè)月摸底、調(diào)研、遴選和公示，對(duì)省內(nèi)眾多相關(guān)高校、科研院所及醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位進(jìn)行了嚴(yán)格的遴選工作，最終選出87名專家組成了福建省藥品注冊(cè)咨詢專家?guī)臁?
    藥品注冊(cè)咨詢專家的主要職責(zé)包括：對(duì)藥品注冊(cè)的申報(bào)材料提供技術(shù)及規(guī)范性方面的審評(píng)咨詢意見；對(duì)擬定、修訂中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范等標(biāo)志性文件提供咨詢意見；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，其中包括對(duì)生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等問題提供咨詢意見；研討藥品注冊(cè)技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì)，指導(dǎo)新藥研發(fā)科研工作的開展，對(duì)有發(fā)展前景的創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)行前期論證等等。在今后的藥品注冊(cè)咨詢工作中，還可根據(jù)工作需要對(duì)專家?guī)爝M(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。
    （陳素娟  汪劍鋒）
    本報(bào)福建訊  日前，福建省食品藥品監(jiān)管局聘請(qǐng)87名專家建立起藥品注冊(cè)咨詢專家?guī)欤越∪屯晟扑幤纷?cè)審評(píng)技術(shù)支撐體系，評(píng)估和降低企業(yè)的藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，確保藥品注冊(cè)監(jiān)管的工作質(zhì)量。
    據(jù)悉，為進(jìn)一步適應(yīng)藥品注冊(cè)監(jiān)管新形勢(shì)，全面貫徹新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》，福建省局通過幾個(gè)月摸底、調(diào)研、遴選和公示，對(duì)省內(nèi)眾多相關(guān)高校、科研院所及醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位進(jìn)行了嚴(yán)格的遴選工作，最終選出87名專家組成了福建省藥品注冊(cè)咨詢專家?guī)臁?
    藥品注冊(cè)咨詢專家的主要職責(zé)包括：對(duì)藥品注冊(cè)的申報(bào)材料提供技術(shù)及規(guī)范性方面的審評(píng)咨詢意見；對(duì)擬定、修訂中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范等標(biāo)志性文件提供咨詢意見；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，其中包括對(duì)生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等問題提供咨詢意見；研討藥品注冊(cè)技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì)，指導(dǎo)新藥研發(fā)科研工作的開展，對(duì)有發(fā)展前景的創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)行前期論證等等。在今后的藥品注冊(cè)咨詢工作中，還可根據(jù)工作需要對(duì)專家?guī)爝M(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。
    （陳素娟  汪劍鋒）
    本報(bào)福建訊  日前，福建省食品藥品監(jiān)管局聘請(qǐng)87名專家建立起藥品注冊(cè)咨詢專家?guī)欤越∪屯晟扑幤纷?cè)審評(píng)技術(shù)支撐體系，評(píng)估和降低企業(yè)的藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，確保藥品注冊(cè)監(jiān)管的工作質(zhì)量。
    據(jù)悉，為進(jìn)一步適應(yīng)藥品注冊(cè)監(jiān)管新形勢(shì)，全面貫徹新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》，福建省局通過幾個(gè)月摸底、調(diào)研、遴選和公示，對(duì)省內(nèi)眾多相關(guān)高校、科研院所及醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位進(jìn)行了嚴(yán)格的遴選工作，最終選出87名專家組成了福建省藥品注冊(cè)咨詢專家?guī)臁?
    藥品注冊(cè)咨詢專家的主要職責(zé)包括：對(duì)藥品注冊(cè)的申報(bào)材料提供技術(shù)及規(guī)范性方面的審評(píng)咨詢意見；對(duì)擬定、修訂中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范等標(biāo)志性文件提供咨詢意見；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，其中包括對(duì)生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等問題提供咨詢意見；研討藥品注冊(cè)技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì)，指導(dǎo)新藥研發(fā)科研工作的開展，對(duì)有發(fā)展前景的創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)行前期論證等等。在今后的藥品注冊(cè)咨詢工作中，還可根據(jù)工作需要對(duì)專家?guī)爝M(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。