亚洲真人无码永久在线观看,亚洲欧美日产综合在线网,亚洲精品国产a久久久久久,亚洲变态另类天堂av手机版,亚洲av美腿av丝袜

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2009年，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局將從七個方面加強醫(yī)療器械監(jiān)管工作。
    一是進一步規(guī)范行政審批行為。在醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊環(huán)節(jié)：認真執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的有關(guān)審查指南，嚴格注冊審批標準，杜絕高類低化和將非醫(yī)療器械產(chǎn)品按醫(yī)療器械審批的情況。依靠《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械審評專家?guī)臁?，加強技術(shù)審評工作。按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核實施細則》及考核標準嚴格審查質(zhì)量體系能否有效運行。在醫(yī)療器械生產(chǎn)許可環(huán)節(jié)，將醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可有機地結(jié)合起來，嚴格生產(chǎn)企業(yè)的開辦條件，嚴格審查其是否具有執(zhí)行產(chǎn)品標準的能力，防止擅自降低許可條件現(xiàn)象的發(fā)生。在醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證審批環(huán)節(jié)，加大現(xiàn)場檢查驗收力度，嚴格執(zhí)行《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》及對隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)、診斷試劑經(jīng)營企業(yè)的驗收標準，把握好企業(yè)質(zhì)量管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)。按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)退市管理辦法》規(guī)定的工作職能和程序，堅決淘汰不再具備準入條件的企業(yè)和失蹤企業(yè)。
    二是進一步強化對生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管。明確監(jiān)管重點，明確監(jiān)管責任，強化屬地分級負責原則；創(chuàng)新監(jiān)管方式，整合現(xiàn)有監(jiān)管資源，加大專項整治力度，提高監(jiān)管效率；強化質(zhì)量意識，強化企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責任人的責任意識；按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械信用檔案管理制度》，進一步完善檔案管理制度，推進誠信體系建設(shè)；進一步加大監(jiān)督抽驗力度。特別對高風險品種、質(zhì)量體系運行情況達不到要求企業(yè)的產(chǎn)品、發(fā)生和可能出現(xiàn)不良事件的產(chǎn)品、發(fā)布虛假廣告企業(yè)的產(chǎn)品，加大監(jiān)督抽驗的力度。
    三是進一步強化使用單位在用醫(yī)療器械的監(jiān)管。繼續(xù)推動《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》的立法進程，最大限度地保障公眾的用械安全。 
    四是加快推進監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)，提高監(jiān)管效能。積極探索建立醫(yī)療器械電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，加快器械監(jiān)管數(shù)據(jù)庫建設(shè)。
    五是大力開展《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》宣貫工作。加快建立健全相關(guān)組織體系、責任制度，推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理工作。
    六是加強醫(yī)療器械廣告監(jiān)督工作。在嚴格器械廣告審批、備案的同時，要加大對違法廣告產(chǎn)品及發(fā)布廣告企業(yè)的監(jiān)管力度。
    七是繼續(xù)開展培訓(xùn)教育工作。一是不斷完善和改進培訓(xùn)教育方式和內(nèi)容，加大培訓(xùn)教育投入力度，積極探索提高監(jiān)管隊伍能力和水平的有效途徑，不斷加強監(jiān)管隊伍建設(shè)。二是繼續(xù)加大對管理相對人的培訓(xùn)教育力度。通過法規(guī)、專業(yè)業(yè)務(wù)和管理能力的培訓(xùn)、質(zhì)量管理體系及內(nèi)審員培訓(xùn)等，提高企業(yè)人員素質(zhì)，增強企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營意識和質(zhì)量管理意識。