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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 日前，河南省食品藥品監(jiān)督管理局組織召開全省醫(yī)藥器械監(jiān)管工作會(huì)議，認(rèn)真貫徹落實(shí)全國(guó)食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議和全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議精神，對(duì)2009年醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行部署。
    該局2009年醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作：一是對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及信用等級(jí)較低、有違法違規(guī)行為企業(yè)增大突擊性檢查頻次，加大監(jiān)管力度。二是繼續(xù)推行信用等級(jí)監(jiān)管，對(duì)警示企業(yè)每半年至少進(jìn)行一次突擊性檢查，對(duì)失信、嚴(yán)重失信企業(yè)每季度至少進(jìn)行一次突擊性檢查。對(duì)檢查中確定企業(yè)存在的問題，責(zé)令企業(yè)限期整改，并對(duì)企業(yè)的整改效果跟蹤檢查，做好相關(guān)記錄。三是突出對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)相對(duì)較集中區(qū)域的監(jiān)管，實(shí)施突擊性檢查每季度不少于一次。四是組織對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量體系專項(xiàng)檢查。繼續(xù)加大對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療器械、骨科植入物、人工晶體、動(dòng)物源類、嬰兒培養(yǎng)箱、橡膠避孕套等醫(yī)療器械的監(jiān)控力度，并針對(duì)性地開展專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)，對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)行重點(diǎn)抽查，進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)的靶向性。
    在強(qiáng)化日常監(jiān)管的同時(shí)，著力建立醫(yī)療器械監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。
    一是建立完善日常監(jiān)管機(jī)制。修訂《河南省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)