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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為全面提高中藥注射劑的安全性、有效性和質(zhì)量可控性,防止中藥注射劑不良事件的發(fā)生，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)文件要求,結(jié)合浙江省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展中藥注射劑藥品質(zhì)量安全專項行動的通知》部署，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局于2009年8～9月對全省所有在產(chǎn)中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)及其中藥注射劑品種進行飛行檢查。
    本次檢查共涉及7家中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)、11個（含17個規(guī)格）中藥注射劑品種。檢查組按照精心制定的檢查標準及檢查方案從原輔料購入、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、放行等環(huán)節(jié)入手，對藥材和輔料來源與質(zhì)量控制、提取過程及提取物處置、滅菌工藝與灌封、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量檢驗、產(chǎn)品說明書等涉及安全隱患環(huán)節(jié)及相關(guān)研究情況進行了檢查，重點了解企業(yè)開展中藥注射劑安全性再評價工作的進展情況及排查中藥注射劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理中存在的安全風險。
    從檢查情況看，生產(chǎn)企業(yè)已充分認識到中藥注射劑質(zhì)量安全的重要性，并積極開展了生產(chǎn)環(huán)節(jié)研究，著手提高質(zhì)量標準、有效成分研究等工作。但也發(fā)現(xiàn)一些中藥注射劑品種還存在基礎研究進展緩慢，藥用物質(zhì)基礎及作用機理不明確；工藝控制較為簡單；無菌保障水平不高等問題。