寧夏回族自治區(qū)部署藥品安全專項整治工作
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近日,寧夏回族自治區(qū)人民政府辦公廳印發(fā)了《自治區(qū)藥品安全專項整治工作方案的通知》,部署在全區(qū)開展藥品安全專項整治工作。
《通知》指出,藥品安全專項整治從2009年9月開始,到2010年6月結(jié)束,分三個階段進行。通過兩年左右的深入整治,進一步落實“地方政府負總責(zé)、監(jiān)管部門各負其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品和醫(yī)療器械安全責(zé)任體系,進一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準,進一步強化藥品和醫(yī)療器械市場準入管理和安全監(jiān)管,進一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),使藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全控制水平顯著提高,藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn),藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全事故明顯減少,人民群眾的用藥用械質(zhì)量得到根本保證。
《通知》明確,注射劑、血液制品、毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、中藥飲片,一次性使用無菌器械、大型醫(yī)療器械、植入性高風(fēng)險器械等為重點整治品種;藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)為重點整治環(huán)節(jié);生產(chǎn)銷售假劣藥、虛假藥品廣告、非藥品冒充藥品、無證經(jīng)營等為重點整治問題。具體抓好十三項工作:一是構(gòu)建藥品安全責(zé)任體系,二是建立藥品整治協(xié)調(diào)機制,三是強化藥品注冊監(jiān)管,四是嚴格規(guī)范藥品生產(chǎn)行為,五是嚴厲整治流通秩序,六是規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品使用行為,七是實施醫(yī)療器械全程監(jiān)管,八是打擊虛假違法藥品廣告,九是打擊互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)違規(guī)行為,十是強化國家基本藥物監(jiān)管,十一是開展中藥飲片專項監(jiān)督檢查,十二是完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,十三是開展行政執(zhí)法監(jiān)督檢查。
《通知》強調(diào),各級政府要加強對藥品安全專項整治組織領(lǐng)導(dǎo),成立藥品和醫(yī)療器械安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,結(jié)合各地實際,制定詳細的實施方案,細化整治目標(biāo)和措施;同時,給予專項整治工作經(jīng)費保障。要建立由藥品監(jiān)管部門牽頭,衛(wèi)生、公安、工商、經(jīng)濟和信息化、廣電、郵政等部門參加的聯(lián)席會議制度,部門間要加強協(xié)調(diào)與配合,整合部門資源,集中資源,形成綜合整治合力;要組織開展藥品安全科普宣傳活動;要加強督促檢查工作,確保藥品安全專項整治工作取得實效。
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