福建省食品藥品監(jiān)管局強化“黑名單”醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)管
據(jù)SFDA網站訊 根據(jù)醫(yī)療器械經營企業(yè)安全信用分類管理工作要求,福建省食品藥品監(jiān)督管理局積極采取措施,強化16家被列入“醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂黑名單”醫(yī)療器械經營企業(yè)的監(jiān)管,進一步提高企業(yè)依法經營、誠信經營的意識,規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,推進醫(yī)療器械安全信用管理體系建設。
該局采取四項措施加強監(jiān)管:一是對被列入“醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂黑名單”的醫(yī)療器械經營企業(yè),將其列為重點監(jiān)督檢查對象;二是對此類企業(yè)法定代表人或負責人由所轄設區(qū)市局進行約談和誡勉,加強誠信守法經營法律法規(guī)方面的宣傳和教育;三是增加此類企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督檢查頻次,強化企業(yè)醫(yī)療器械產品質量安全、經營條件、經營過程管理等的監(jiān)督檢查;四是嚴格辦理此類企業(yè)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》變更等有關行政許可審查審批手續(xù),由市局辦理的應及時上報省局。
根據(jù)規(guī)定,凡被列入“黑名單”的醫(yī)療器械經營企業(yè)兩年內不能參加福建省內各級醫(yī)療衛(wèi)生單位的醫(yī)用設備和醫(yī)用耗材招標采購,全省醫(yī)療機構兩年內不得以任何名義、任何形式購入這些企業(yè)所銷售的醫(yī)用設備和醫(yī)用耗材。
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