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福建省調(diào)整新開辦零售藥店經(jīng)營(yíng)條件

  • 作者:中國(guó)食品藥品網(wǎng)
  • 來(lái)源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:44

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  為順利實(shí)施國(guó)家基本藥物制度,確保百姓用藥安全、有效、方便、價(jià)廉,近日,福建省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知,明確從2010年5月起調(diào)整全省新開辦藥品零售藥店經(jīng)營(yíng)條件。 
    通知對(duì)新開辦藥品零售藥店人員條件、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件、管理?xiàng)l件做出明確。要求在設(shè)區(qū)市所在地經(jīng)營(yíng)處方藥的單體零售藥店應(yīng)至少配備一名執(zhí)業(yè)(從業(yè))藥師、一名藥師;在縣城的單體零售藥店應(yīng)至少配備一名執(zhí)業(yè)(從業(yè))藥師、一名藥師或兩名藥師。在縣城以上城區(qū)新開辦的單體零售藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積應(yīng)在60平方米以上,進(jìn)一步提高縣城以上城區(qū)新辦零售藥店經(jīng)營(yíng)條件。 
    通知要求,藥品零售藥店全面配備國(guó)家基本藥物,凡在縣城以上城區(qū)新開辦的零售藥店必須經(jīng)營(yíng)國(guó)家基本藥物和省補(bǔ)充目錄內(nèi)藥品。按照合理布局、方便群眾和農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的要求,引導(dǎo)零售藥店合理布局。在縣城以上城區(qū)中藥店已相對(duì)較密集并能滿足群眾需求的區(qū)域?qū)徟罗k零售藥店應(yīng)從嚴(yán)掌握。積極鼓勵(lì)支持在城市新區(qū)、新建居住小區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下農(nóng)村設(shè)置零售藥店。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村開辦的零售藥店仍執(zhí)行現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)。 
    通知提出,食品藥品監(jiān)管部門要強(qiáng)化“行政指導(dǎo)提醒服務(wù)”。對(duì)新辦的零售藥店,在接到籌建申請(qǐng)后,食品藥品監(jiān)管部門要按管理權(quán)限,對(duì)其主要負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人進(jìn)行行政指導(dǎo)提醒服務(wù),為申請(qǐng)人分析藥品零售行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)、競(jìng)爭(zhēng)狀況,了解其對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)方面的法律法規(guī)和藥品知識(shí)的掌握程度,向其宣傳藥品管理的法律法規(guī)。各設(shè)區(qū)市、縣局應(yīng)按許可權(quán)限對(duì)申請(qǐng)開辦零售藥店的主要負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人進(jìn)行培訓(xùn)。積極鼓勵(lì)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)。對(duì)設(shè)在縣城以上城區(qū)新辦的連鎖門店(直營(yíng)店)其它條件仍執(zhí)行現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn),但每個(gè)直營(yíng)店也應(yīng)至少配備二名藥師(含中藥師)。強(qiáng)化藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況的監(jiān)督。結(jié)合《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》管理、認(rèn)證以及日常監(jiān)管等工作,加大對(duì)零售藥店藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況的監(jiān)督。對(duì)一年內(nèi)檢查發(fā)現(xiàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核人員三次不在崗的零售藥店,依法依規(guī)予以處罰。 
    通知強(qiáng)調(diào),全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門必須嚴(yán)格按本通知要求,審批新申辦的零售藥店,不得降低相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。有條件的地方可根據(jù)當(dāng)?shù)亓闶鬯幍暝O(shè)置狀況、基本藥物制度實(shí)施需要、方便群眾購(gòu)藥和促進(jìn)醫(yī)藥零售業(yè)健康發(fā)展要求等,適當(dāng)提高當(dāng)?shù)兀ǔ菂^(qū))新辦零售藥店的設(shè)置條件。各地在零售藥店設(shè)置審批等監(jiān)管工作中要嚴(yán)格執(zhí)行廉政準(zhǔn)則,做到公平、公正、公開,要加強(qiáng)日常監(jiān)管,促進(jìn)零售藥店規(guī)范經(jīng)營(yíng),確保藥品質(zhì)量安全。

 

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