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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  近日，云南省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知，從2010年6月1日起，在全省藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位中試行藥械監(jiān)管黑名單制度。 
    對(duì)于藥品質(zhì)量一年內(nèi)抽驗(yàn)3次以上不合格、醫(yī)療器械檢驗(yàn)2次以上不合格、關(guān)鍵設(shè)備設(shè)施和質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)報(bào)告?zhèn)浒?次以上等14種違規(guī)情形的生產(chǎn)企業(yè)；非法為他人提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所等便利條件、明知是假劣藥械仍進(jìn)行銷售等10種違規(guī)情形的經(jīng)營(yíng)企業(yè)；對(duì)從非法渠道購(gòu)進(jìn)使用藥械、不執(zhí)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度造成嚴(yán)重后果等9種違規(guī)情形的使用單位將列入監(jiān)管黑名單。 
    被列入黑名單的單位將實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，并建議有關(guān)部門取消參加省內(nèi)組織的藥品、醫(yī)療器械招投標(biāo)資格，其產(chǎn)品不予列入省醫(yī)保目錄，根據(jù)需要向社會(huì)公示。被列入黑名單的單位在整改達(dá)到規(guī)范要求和2年內(nèi)無(wú)嚴(yán)重違法行為，經(jīng)逐級(jí)評(píng)議審定后方可撤銷。 
    該項(xiàng)制度的施行，將進(jìn)一步促進(jìn)全省藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位誠(chéng)信守法，為人民群眾用藥用械安全提供重要的保障。