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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 蔣守福） 近日，安徽省池州市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)外發(fā)布2018年度醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“紅黑名單”。

　　其中，共有17家企業(yè)入選“醫(yī)療器械紅名單企業(yè)（守信）”，包括安徽泓瑞醫(yī)用設(shè)備工程股份有限公司、青陽縣東仁醫(yī)療器材有限公司、池州市佰益醫(yī)療器械銷售有限公司、池州市百草堂大藥房有限責(zé)任公司、杭州惠耳聽力技術(shù)設(shè)備有限公司池州翠柏分公司、池州市康耳助聽器經(jīng)營部、上海醫(yī)藥股份有限公司池州華氏有限公司、東至縣金鵬醫(yī)療器械有限公司、池州市金豐藥業(yè)有限公司、安徽士邦醫(yī)療器械銷售有限責(zé)任公司、青陽縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司、池州市一帆醫(yī)療器械銷售有限公司、安徽省尚好大藥房連鎖有限公司、池州市美迪醫(yī)療器械有限公司、安徽省云諾醫(yī)療器械銷售有限公司、合肥景天大藥房連鎖有限公司石臺(tái)一店、石臺(tái)縣怡壽堂藥店。

　　7家企業(yè)被列入“醫(yī)療器械黑名單企業(yè)（警示）”，分別為池州市恒康醫(yī)療器械銷售有限公司、安徽恒康醫(yī)療器械銷售有限責(zé)任公司、池州市星宇貿(mào)易有限公司、池州冠瑞星瑞商貿(mào)有限公司、安徽濟(jì)衛(wèi)老百姓醫(yī)藥連鎖有限公司新華店、安徽健康之源醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司、石臺(tái)縣上海吳良材眼鏡店。

　　池州市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，池州市目前共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)420余家。此次評(píng)比，依據(jù)《池州市食品藥品安全“紅黑名單”管理制度》《池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用等級(jí)管理辦法（試行）》的規(guī)定，并結(jié)合日常監(jiān)管、飛行檢查情況及各縣區(qū)初評(píng)意見，對(duì)全市涉械企業(yè)2018年度的質(zhì)量守信情況進(jìn)行了綜合評(píng)定。而對(duì)外發(fā)布“紅黑名單”，旨在進(jìn)一步加強(qiáng)轄區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管，增強(qiáng)涉械企業(yè)守法誠信意識(shí)。下一步，池州市食品藥品監(jiān)督管理局將進(jìn)一步推動(dòng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施，加大對(duì)違法違規(guī)企業(yè)的曝光力度及市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)排查力度，加強(qiáng)對(duì)各縣區(qū)監(jiān)管工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械生產(chǎn)流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為，維護(hù)守法經(jīng)營者的合法利益，促進(jìn)全市醫(yī)療器械市場(chǎng)健康有序發(fā)展。

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