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江蘇省召開加強基本藥物質量監(jiān)管工作會議

  • 作者:中國食品藥品網
  • 來源:SFDA網站
  • 2014-09-06 07:44

    據SFDA網站訊   2010年6月9日,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局召開全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)加強基本藥物質量監(jiān)管工作會議,進一步部署加強基本藥物質量監(jiān)管工作。會上,局長胡曉抒強調,要充分認識加強基本藥物質量監(jiān)管工作的重要性和緊迫性,按照“保基本、強基層、建機制”的原則,全面落實加強基本藥物質量監(jiān)管的各項措施,確?;舅幬镔|量安全。 
    
    胡曉抒指出,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,是黨中央、國務院從戰(zhàn)略和全局高度作出的重大決策部署。全省各級食品藥品監(jiān)管部門特別是各級領導干部,一定要把加強基本藥物質量監(jiān)管、確?;舅幬镔|量安全作為一項事關醫(yī)改全局的重大政治任務,堅決克服麻痹大意思想,切實增強責任感和緊迫感,采取扎實有力的措施把這項工作抓緊抓好、抓出成效。 
    
    一是立足“?;尽?,切實做到基本藥物監(jiān)管工作全覆蓋、無盲區(qū)。凡是實施基本藥物的地區(qū),監(jiān)管工作必須跟上,必須對轄區(qū)內所有基本藥物配送和使用單位實施有效監(jiān)管。同時,凡是轄區(qū)內有基本藥物生產企業(yè)的地區(qū),監(jiān)管工作也必須跟上,必須對企業(yè)生產的每個基本藥物品種實施有效監(jiān)管。 
    二是突出“強基層”,著力提高基層監(jiān)管能力和水平。要加強素質建設,組織監(jiān)管人員認真學習和掌握建立國家基本藥物制度的有關政策法規(guī)、專業(yè)知識和業(yè)務技能,培養(yǎng)和造就一支與加強基本藥物質量監(jiān)管相適應的專業(yè)隊伍。要加強硬件建設,通過加大投入和改進管理,提高執(zhí)法裝備、檢驗檢測儀器設備等配備水平和使用效益,使之與加強基本藥物質量監(jiān)管的要求相匹配。要加強機構建設,加快建立市、縣兩級藥品不良反應監(jiān)測機構,構建完善的不良反應報告監(jiān)測體系。要科學配置、統(tǒng)籌使用監(jiān)管力量,既要加強機關內部處(科)室之間的協調配合,增強監(jiān)管合力,提高監(jiān)管效能,又要充分發(fā)揮藥品協管員、信息員的作用,構建加強基本藥物質量監(jiān)管、確?;舅幬镔|量安全的社會監(jiān)督體系。實行分級管理后,省局對市局、市局對縣局要強化業(yè)務指導功能,幫助基層監(jiān)管部門正確把握加強基本藥物質量監(jiān)管的規(guī)定和要求,并從人員培訓、硬件建設、專項經費等方面給予支持。 
    三是抓緊“建機制”,盡快形成科學、完善的基本藥物監(jiān)管機制。要抓緊建立健全基本藥物生產監(jiān)管機制,重點做好基本藥物處方和工藝核查、建立品種監(jiān)管檔案、組織開展生產企業(yè)監(jiān)督檢查、推進基本藥物全品種電子監(jiān)管等工作。要切實抓好對基本藥物中注射劑類藥品等高風險品種的監(jiān)管,嚴防發(fā)生源頭性質量安全事故。要抓緊建立健全基本藥物配送監(jiān)管機制,重點做好建立配送企業(yè)監(jiān)管檔案、組織開展配送企業(yè)監(jiān)督檢查、推進計算機遠程監(jiān)控、深化城鄉(xiāng)藥品“兩網”建設、開展誠信體系建設等工作。要著力加大對配送企業(yè)經營行為的監(jiān)管力度,對存在“掛靠經營”、“走票”、銷售假劣藥品等違法違規(guī)行為的,必須依法嚴肅查處,并按規(guī)定提請有關部門取消其配送資格。要抓緊建立健全基本藥物抽驗工作機制,統(tǒng)籌組織安排好評價性抽驗和監(jiān)督性抽驗,同時合理安排對經營和使用環(huán)節(jié)的抽驗,實現全品種覆蓋抽驗。要抓緊建立健全基本藥物安全預警和應急處置機制。要抓緊建立健全基本藥物使用監(jiān)管機制,重點是監(jiān)督、督促配備使用基本藥物的基層醫(yī)療機構在藥品貯存、保管條件上嚴格執(zhí)行規(guī)定要求,防止基本藥物在使用環(huán)節(jié)上發(fā)生質量問題。要強化藥品稽查執(zhí)法工作,加強各監(jiān)管條線的工作銜接,切實加大打假治劣力度。 
    胡曉抒強調,要強化確?;舅幬镔|量安全責任體系。加強全系統(tǒng)上下左右的協調配合,既要保持省局和市局、市局和縣局之間上下步調一致,又要強化各市、縣局相互之間的支持、配合和協同。從地方政府的角度來說,就是要把加強基本藥物監(jiān)管工作全納入到醫(yī)改全局中去,并通過加強領導、分解任務、落實責任、強化考核、加大投入等途徑,保障基本藥物質量監(jiān)管工作的順利進行,實現確保基本藥物質量安全的目標要求。從基本藥物生產、配送企業(yè)的角度來說,就是要切實擔負起第一責任人的責任,主動把好基本藥物質量安全關。 
    會上,胡曉抒還與各市食品藥品監(jiān)管部門主要負責人簽訂了《加強基本藥物質量監(jiān)管2010年度主要工作任務責任書》。

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