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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為進一步貫徹落實國務院六部門《關于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》和甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局《關于進一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營管理的通知》要求，嚴厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營違法違規(guī)行為，近日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局對17家嚴重失信的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行通告。
    2009年以來，甘肅省局大力整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，嚴厲打擊各種制售假劣醫(yī)療器械的違法違規(guī)行為，強化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理，提高醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量管理水平。但是，尚有部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)違反國家醫(yī)療器械經(jīng)營管理的相關規(guī)定，擾亂了醫(yī)療器械市場秩序。為加強上市醫(yī)療器械產(chǎn)品質量監(jiān)管，進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，依照《行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及醫(yī)療器械經(jīng)營許可管理有關規(guī)定，為此，甘肅省局對涉嫌擅自變更經(jīng)營場所，存在嚴重失信行為的17家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)予以通告。
    甘肅省局要求，上述企業(yè)自通告之日起，一個月內到蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局接受調查處理，并辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》相關行政許可事項變更；對拒絕調查處理，逾期不辦理相關行政許可事項變更的企業(yè)，將依法撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。