山東省基本藥物不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作取得明顯成效
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為落實(shí)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009~2011年)的通知》精神,為山東省基本藥物制度的實(shí)施保駕護(hù)航,自2010年以來,山東省食品藥品監(jiān)督管理局開展了基本藥物不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作,一年來取得了明顯成效。
2010年初,山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心制定了《2010年山東省藥械安全性重點(diǎn)監(jiān)測(cè)方案》,并組織17個(gè)市中心的技術(shù)骨干進(jìn)行了基本藥物不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)技術(shù)培訓(xùn)。通過采取省、市中心聯(lián)辦的方式,每季度對(duì)全省基本藥物及山東省增補(bǔ)品種共523個(gè)品種的不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析、評(píng)價(jià),撰寫分析報(bào)告。對(duì)死亡以及突發(fā)群體不良事件以及涉及本省生產(chǎn)企業(yè)的不良反應(yīng),進(jìn)行重點(diǎn)調(diào)查、分析、評(píng)價(jià),并上報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心及省相關(guān)部門。全年共完成59223例不良反應(yīng)的分析、評(píng)價(jià)。
通過開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作,對(duì)基本藥物不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析評(píng)價(jià),一方面為全省藥品安全監(jiān)管和合理用藥提供了科學(xué)依據(jù),保障了人民用藥安全,另一方面提高了省、市級(jí)監(jiān)測(cè)部門的分析、評(píng)價(jià)能力,鍛煉了隊(duì)伍,有利于全省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的深入開展。
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