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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局總體工作部署，結(jié)合省內(nèi)2010年基本藥物監(jiān)管存在的不足，海南省提出了2011年度基本藥物監(jiān)管工作要點。 
    一是繼續(xù)加強基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。落實屬地監(jiān)管責任，加強日常監(jiān)管。開展基本藥物電子監(jiān)管和基本藥物處方工藝核查。結(jié)合新版GMP，開展跟蹤檢查。開展專項檢查和高風(fēng)險類藥品生產(chǎn)監(jiān)管。開展中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)專項檢查和接受藥品委托生產(chǎn)專項檢查。 
    二是以電子監(jiān)管為重點，加強配送環(huán)節(jié)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。全力做好基本藥物電子監(jiān)管工作。督促企業(yè)做好采購配送環(huán)節(jié)電子監(jiān)管碼的核注核銷工作。將電子監(jiān)管實施情況納入日常巡查和監(jiān)督檢查內(nèi)容，各市縣局每半月定期上網(wǎng)檢查轄區(qū)內(nèi)企業(yè)基本藥物掃碼率和上傳數(shù)據(jù)準確率，及時上報省局。將實施基本藥物電子監(jiān)管碼情況作為基本藥物配送企業(yè)的準入和退出內(nèi)容之一，省局每季度對未按規(guī)定開展電子監(jiān)管工作的企業(yè)進行通報。切實加強基本藥物配送、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。 
    三是制定基本藥物流通、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作方案。出臺全省《基本藥物配送管理辦法》（暫行），充分發(fā)揮市場競爭機制，加強政府引導(dǎo)，健全基本藥物配送網(wǎng)絡(luò)、確保配送藥品質(zhì)量，促進優(yōu)勢企業(yè)做大做強，鼓勵建立現(xiàn)代物流配送企業(yè)，以提高配送企業(yè)市場集中度，從源頭上規(guī)范配送企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理。 
    三是加強中標環(huán)節(jié)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。認真做好2011年度參與招標的基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)以及品種的資質(zhì)審核工作，中標基本藥物品種備案管理工作。 
    四是繼續(xù)完成基本藥物標準提高工作。完成乳酸左氧氟沙星膠囊、左氧氟沙星滴眼液、阿奇霉素腸溶片3個品種標準復(fù)核任務(wù)。 
    五是提高基本藥物監(jiān)督性抽驗針對性。要求中標生產(chǎn)企業(yè)及中標基本藥物品種抽驗覆蓋率達100%，并按法定質(zhì)量標準進行全項檢驗。開展對全省生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的非中標基本藥物品種的監(jiān)督抽驗。開展在流通、使用等環(huán)節(jié)的基本藥物品種的監(jiān)督抽驗。在生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)加強對近年來國家質(zhì)量公告的質(zhì)量不穩(wěn)定基本藥物品種進行針對性抽驗。加強對中藥飲片基本藥物中非法添加化學(xué)物質(zhì)的監(jiān)督抽驗。 
    六是加強基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測和評價。著力推進市縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)建設(shè)，配備專業(yè)技術(shù)人員，保障辦公條件和工作經(jīng)費。強化基本藥物不良反應(yīng)日常監(jiān)測，對重點品種和存在安全隱患的藥品加強監(jiān)測和分析評價，及時掌握基本藥物的安全信息。加強對基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測知識的宣傳與培訓(xùn)。