(十三五)安徽:九大措施確保人民群眾飲食用藥安全
“十二五”:六方面取得明顯進展
“十二五”期間,安徽省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)認真貫徹落實國家和省委、省政府決策部署,著力完善食品藥品監(jiān)管機構(gòu)與機制,加強技術支撐能力和監(jiān)管隊伍建設,進一步加大食品藥品市場監(jiān)管力度,食品藥品安全狀況明顯改善,有力地保障了人民群眾的飲食用藥安全
(一)食品藥品監(jiān)管體制改革基本完成。省、市兩級完成了食品藥品監(jiān)管職能整合,組建新的食品藥品監(jiān)管機構(gòu),實現(xiàn)了食品藥品安全“集中統(tǒng)一監(jiān)管”。105個縣(市、區(qū))及848個鄉(xiāng)鎮(zhèn)完成“三合一”改革,組建了市場監(jiān)管機構(gòu),加掛了食品藥品監(jiān)管機構(gòu)的牌子。完成了省、市、縣、鄉(xiāng)四級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)事權(quán)劃分,明確了各級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)職責。
(二)依法行政工作穩(wěn)步推進。出臺實施《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》(省政府令第266號)。 2014年在全國率先實行“審、批、查”三分離行政審批制度改革,實現(xiàn)了“審、批、查”相互分離、相互監(jiān)督、相互制約、相互配合,有效解決了“以審批代監(jiān)管、重審批輕監(jiān)管”問題。建立行政權(quán)力清單制度,審核確定45項行政權(quán)力,及時向社會公布。規(guī)范行政裁量權(quán),細化154項食品藥品行政處罰、7項食品藥品行政強制裁量基準,減少了執(zhí)法隨意性。建立并實施重大案件集體審理和法律顧問制度。
(三)食品藥品安全狀況明顯改善。食品抽檢監(jiān)測任務完成率100%,不合格樣品檢出率5.99%,高于全國5.23%的平均水平;基本藥物抽檢合格率逐年提高,2015年抽檢合格率達99.3%,比2010年提高6.7個百分點。食品藥品安全事件逐年減少,應急處置能力不斷提升。2011~2015年,全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共查處食品、藥品、醫(yī)療器械違法案件2.1萬起,案值3億元,搗毀制假窩點119個,移送司法機關案件212起,抓獲犯罪嫌疑人86名。
(四)技術支撐能力顯著增強。健全食品藥品檢驗檢測體系,省食品藥品檢驗研究院建成2萬多平方米的檢測大樓,合肥等13個設區(qū)的市總投資2.6億元的食品安全檢(監(jiān))測能力建設項目扎實推進?!笆濉逼陂g,中央和省級財政共投入近3億元,為全省各級食品藥品檢驗機構(gòu)配備檢驗儀器設備。省食品藥品檢驗研究院已具備食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、藥包材等六大領域1127類產(chǎn)品1620項參數(shù)的檢驗能力,各市檢驗機構(gòu)藥品全項檢驗率達95%,并能滿足一般食品安全檢驗要求,各縣檢驗機構(gòu)能夠開展食品快速檢驗。
(五)信息化水平不斷提高?;窘ǔ梢哉W(wǎng)站為中心、以綜合辦公和業(yè)務應用為支撐、以網(wǎng)絡安全為保障的信息化平臺。視頻會議、行政審批、12331投訴舉報等業(yè)務系統(tǒng)全面應用,數(shù)據(jù)中心、行政執(zhí)法、食品安全追溯項目建設扎實推進,為食品藥品監(jiān)管工作提供了有力支撐。
(六)監(jiān)管隊伍素質(zhì)大幅提升。通過大培訓、大輪訓、大練兵,多渠道、多層次、大規(guī)模培訓監(jiān)管隊伍。全省累計投入資金6800多萬元,培訓5萬余人次,全系統(tǒng)執(zhí)法人員業(yè)務素質(zhì)和能力水平明顯提升。
”十三五”: 監(jiān)管能力全面加強 監(jiān)管水平穩(wěn)步提升
主要目標:(一)食品安全監(jiān)管能力全面加強。建成覆蓋全省、分級負責、責任明確、監(jiān)管高效的省、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)四級食品安全監(jiān)管體系。80%的縣達到省食品安全示范縣標準,30%的市達到國家食品安全城市標準,餐飲服務持證單位量化分級評定率達100%。
(二)藥品安全監(jiān)管水平穩(wěn)步提升。藥品零售企業(yè)連鎖化率不低于70%,鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以上醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房(庫)”創(chuàng)建率達100%,藥品不良反應每百萬人口報告數(shù)達1200份,其中新的和嚴重的不良反應報告數(shù)不低于40%,藥品不良反應病例縣報告比例達90%,召回問題藥品處理率100%。
(三)醫(yī)療器械監(jiān)管更加嚴格。全面實施醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范符合率達100%,醫(yī)療器械不良事件每百萬人口報告數(shù)達150份,醫(yī)療器械不良事件縣報告比例達90%。
(四)技術支撐體系建設逐步強化。建立健全全省食品
藥品檢驗檢測、風險預警、產(chǎn)品追溯等技術支撐體系。省、市、縣級檢驗機構(gòu)實驗用房、儀器裝備、信息化水平達到或超過國家建設標準,省食品藥品檢驗研究院力爭建成國家重點區(qū)域性檢驗中心,藥品不良反應監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測體系更加完善。
(五)信息化支撐作用更加凸顯。到2020年,基本建成覆蓋全省的食品藥品監(jiān)管電子政務體系,信息技術應用能力明顯增強,電子政務在提高監(jiān)管效能和服務水平方面的作用進一步顯現(xiàn)。
(六)監(jiān)管隊伍素質(zhì)逐年提高。到2020年,監(jiān)管隊伍人數(shù)達到0.4人/千人的配備標準,食品、藥學、醫(yī)療器械及相關專業(yè)人員所占比重達到30%,碩士研究生以上學歷所占比重達到5%,本科學歷所占比重達到55%,技術支撐機構(gòu)專業(yè)技術人員所占比重達到70%。
主要措施:(一)加強監(jiān)管體系建設。一是“六統(tǒng)一”整合監(jiān)管力量。全面推進基層食品藥品監(jiān)管“六統(tǒng)一”,即統(tǒng)一文頭、統(tǒng)一印章、統(tǒng)一掛牌、干部重新任命、統(tǒng)一執(zhí)法文書、統(tǒng)一懸掛標識、統(tǒng)一服裝,把鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所標準化建設作為突破口落實“六統(tǒng)一”。即原則上按“一鄉(xiāng)一所”設立派出機構(gòu), 把監(jiān)管觸角延伸到了鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級,每年投入1000萬元用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所機構(gòu)設置、隊伍建設、基礎設施建設、制度建設、日常監(jiān)管、案件查處、檢驗檢測、宣傳教育、黨風廉政建設,實現(xiàn)全省鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所建設規(guī)范化、標準化。二是精準培訓夯實監(jiān)管基礎。安徽省局按照事權(quán)劃分的職能分級分類進行培訓,市(縣)監(jiān)管人員主要按專業(yè)進行分類,重點培訓日常巡查、飛行檢查、抽檢監(jiān)測、問題處置、行政執(zhí)法等內(nèi)容;基層所重點對小作坊、小市場、小餐飲、小藥房“四小”的日常監(jiān)管要點、方法以及抽樣工作進行全員培訓。以集中授課、現(xiàn)場觀摩、研討交流等方式加強監(jiān)管隊伍培訓, 并通過市、縣(區(qū))執(zhí)法聯(lián)動,指導縣(區(qū))局監(jiān)管人員規(guī)范執(zhí)法?!笔濉逼陂g,安徽省局每年將投入1500萬元,輪訓市縣基層監(jiān)管人員1萬人次,覆蓋全省所有基層監(jiān)管所,實現(xiàn)從“明白為什么干”到“懂得怎么干”直至“我要干”的轉(zhuǎn)變。三是風險分級率先推行監(jiān)管“革命”。實行食品、藥品、醫(yī)療器械全品種、全環(huán)節(jié)、全過程風險分級監(jiān)督管理,將食品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營者分為一般風險、中等風險、較高風險和高風險四個等級,根據(jù)風險評級情況,對不同企業(yè)區(qū)別對待,利用有限的監(jiān)管資源實施“精準監(jiān)管”,將“好鋼用在刀刃上”,實現(xiàn)監(jiān)管效能最大化。四是“四化”建設覆蓋監(jiān)管全程。安徽省將建立完善覆蓋食品藥品監(jiān)管全程的制度體系,分類建立完善許可審批、日常各類檢查、稽查執(zhí)法、審評認證、抽檢監(jiān)測、檢驗檢測等各項工作規(guī)范;加強食品藥品監(jiān)管規(guī)范化建設,全面促進監(jiān)管工作依規(guī)矩按程序開展;加強食品藥品監(jiān)管信息化建設,完善現(xiàn)代化監(jiān)管支撐手段;加強食品藥品監(jiān)管網(wǎng)格化建設,織密織牢基層監(jiān)管網(wǎng)格;加強食品藥品監(jiān)管痕跡化建設,實現(xiàn)監(jiān)管行為可查證、監(jiān)管責任可追溯。五是事權(quán)劃分壓實監(jiān)管責任。嚴格落實安徽省《食品藥品監(jiān)管省市縣鄉(xiāng)四級事權(quán)劃分指導意見》,界定食品藥品監(jiān)管職責、壓實各級監(jiān)管責任,促進“四有兩責”有效落實,大力推進“審、批、查”三分離改革,逐項制定事中事后監(jiān)管細則、行政處罰裁量權(quán)基準,進一步明確監(jiān)管任務、程序、措施及責任,實現(xiàn)監(jiān)管效能的科學化。
(二)強化食品安全監(jiān)管。一是突出“一大兩小三重點”(大市場;小作坊、小餐飲;重點區(qū)域、重點品種、重點時段)的日常監(jiān)管,強化對網(wǎng)絡食品經(jīng)營的監(jiān)管。二是積極推進“明廚亮灶”工程建設,將大型餐館、中央廚房、集體用餐配送單位、學校食堂等餐飲服務單位作為“明廚亮灶”工程推廣重點。開展小餐飲食品安全示范店、示范街創(chuàng)建工作。各縣每年創(chuàng)建小餐飲食品安全示范街1條以上,創(chuàng)建小餐飲食品安全示范店100家以上,全面提升小餐飲食品安全保障水平。
(三)強化藥品醫(yī)療器械全過程質(zhì)量監(jiān)管。開展藥品醫(yī)療器械監(jiān)管電子追溯系統(tǒng)建設,實現(xiàn)對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管可追溯。圍繞基本藥物、特殊藥品、高風險藥物及中藥飲片等重點監(jiān)管品種開展專項整治。開展“規(guī)范藥房(庫)”創(chuàng)建工作,實現(xiàn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以上醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房(庫)”創(chuàng)建率達100%。
(四)健全食品藥品檢驗檢測體系。一是加快實施食品藥品安全檢(監(jiān))測能力建設,各級食品藥品檢驗機構(gòu)實驗室用房滿足檢驗檢測工作需要。二是對照《安徽省食品檢驗檢測體系建設規(guī)劃(2015-2020)》,重點裝備省食品藥品檢驗研究院、16個市級食品藥品檢驗中心和19個區(qū)域性重點縣級食品檢驗檢測中心。對照國家增設藥品進口口岸所建設標準,支持省食品藥品檢驗研究院加快藥品進口口岸所建設,提升安徽省進口藥品檢驗檢測能力。三是加快推進縣級食品檢驗檢測資源整合試點工作,配備必要的食品快速檢測設備。
(五)提升食品藥品抽檢監(jiān)測預警水平。加大食品藥品抽檢經(jīng)費投入,有針對性地擴大抽檢覆蓋面,建立食品藥品安全抽檢監(jiān)測系統(tǒng)。構(gòu)建藥品化妝品不良反應/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡,實現(xiàn)每百萬人口每年藥品不良反應病例報告數(shù)達1200份,醫(yī)療器械不良事件每百萬人口報告數(shù)達150份。
(六)依法嚴厲打擊制假售假行為。通過案例分析、稽查現(xiàn)場培訓、稽查技能競賽等多種形式,加強對稽查人員業(yè)務能力培訓,提高稽查人員業(yè)務素質(zhì)。加大經(jīng)費投入,為基層配備更新執(zhí)法交通工具、快速檢測設備等必要裝備,基本滿足基層執(zhí)法監(jiān)督工作需要。
(七)健全應急管理體系和審評認證體系。配備食品藥品安全應急通訊、現(xiàn)場調(diào)查、應急辦公、快速檢驗、應急保障等基本應急裝備,建立應急值守、信息接報和輿情監(jiān)測等應急平臺。在全省建立一支職業(yè)化的食品藥品審評員和專職檢查員隊伍。
(八)加快監(jiān)管信息化建設。建成“一個數(shù)據(jù)中心”(全省食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心)、“六大應用平臺”(綜合辦公、政務服務、行政執(zhí)法、電子追溯、檢驗檢測和應急管理平臺)和“三個支撐體系”(信息化標準、網(wǎng)絡安全和運維管理體系),著力推進食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)跨部門共享,加強監(jiān)管數(shù)據(jù)綜合分析利用,不斷提高監(jiān)管信息化水平。
(九)加大民生工程實施和示范創(chuàng)建力度。深入實施食品安全民生工程(列入省政府33項民生工程,省財政每年安排資金1億元,分2016-2018三年實施)。一是在每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所建立食品檢驗室,社區(qū)食品和食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(含農(nóng)貿(mào)市場)建設食品快速檢測室。加強檢測人員培訓,配備必要的快檢設備和試劑耗材。二是全面推進食品藥品安全城市、食品安全示范縣創(chuàng)建工作, 充分發(fā)揮食品藥品安全“四員”(管理員、宣傳員、協(xié)管員和信息員)作用。三是將食品藥品安全工作列入省、市、縣、鄉(xiāng)政府年度目標考核內(nèi)容,層層落實工作責任制。
安徽:九大措施確保人民群眾飲食用藥安全
“十二五”:六方面取得明顯進展
十二五”期間,安徽省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)認真貫徹落實國家和省委、省政府決策部署,著力完善食品藥品監(jiān)管機構(gòu)與機制,加強技術支撐能力和監(jiān)管隊伍建設,進一步加大食品藥品市場監(jiān)管力度,食品藥品安全狀況明顯改善,有力地保障了人民群眾的飲食用藥安全
(一)食品藥品監(jiān)管體制改革基本完成。省、市兩級完成了食品藥品監(jiān)管職能整合,組建新的食品藥品監(jiān)管機構(gòu),實現(xiàn)了食品藥品安全“集中統(tǒng)一監(jiān)管”。105個縣(市、區(qū))及848個鄉(xiāng)鎮(zhèn)完成“三合一”改革,組建了市場監(jiān)管機構(gòu),加掛了食品藥品監(jiān)管機構(gòu)的牌子。完成了省、市、縣、鄉(xiāng)四級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)事權(quán)劃分,明確了各級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)職責。
(二)依法行政工作穩(wěn)步推進。出臺實施《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》(省政府令第266號)。 2014年在全國率先實行“審、批、查”三分離行政審批制度改革,實現(xiàn)了“審、批、查”相互分離、相互監(jiān)督、相互制約、相互配合,有效解決了“以審批代監(jiān)管、重審批輕監(jiān)管”問題。建立行政權(quán)力清單制度,審核確定45項行政權(quán)力,及時向社會公布。規(guī)范行政裁量權(quán),細化154項食品藥品行政處罰、7項食品藥品行政強制裁量基準,減少了執(zhí)法隨意性。建立并實施重大案件集體審理和法律顧問制度。
(三)食品藥品安全狀況明顯改善。食品抽檢監(jiān)測任務完成率100%,不合格樣品檢出率5.99%,高于全國5.23%的平均水平;基本藥物抽檢合格率逐年提高,2015年抽檢合格率達99.3%,比2010年提高6.7個百分點。食品藥品安全事件逐年減少,應急處置能力不斷提升。2011~2015年,全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共查處食品、藥品、醫(yī)療器械違法案件2.1萬起,案值3億元,搗毀制假窩點119個,移送司法機關案件212起,抓獲犯罪嫌疑人86名。
(四)技術支撐能力顯著增強。健全食品藥品檢驗檢測體系,省食品藥品檢驗研究院建成2萬多平方米的檢測大樓,合肥等13個設區(qū)的市總投資2.6億元的食品安全檢(監(jiān))測能力建設項目扎實推進?!笆濉逼陂g,中央和省級財政共投入近3億元,為全省各級食品藥品檢驗機構(gòu)配備檢驗儀器設備。省食品藥品檢驗研究院已具備食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、藥包材等六大領域1127類產(chǎn)品1620項參數(shù)的檢驗能力,各市檢驗機構(gòu)藥品全項檢驗率達95%,并能滿足一般食品安全檢驗要求,各縣檢驗機構(gòu)能夠開展食品快速檢驗。
(五)信息化水平不斷提高?;窘ǔ梢哉W(wǎng)站為中心、以綜合辦公和業(yè)務應用為支撐、以網(wǎng)絡安全為保障的信息化平臺。視頻會議、行政審批、12331投訴舉報等業(yè)務系統(tǒng)全面應用,數(shù)據(jù)中心、行政執(zhí)法、食品安全追溯項目建設扎實推進,為食品藥品監(jiān)管工作提供了有力支撐。
(六)監(jiān)管隊伍素質(zhì)大幅提升。通過大培訓、大輪訓、大練兵,多渠道、多層次、大規(guī)模培訓監(jiān)管隊伍。全省累計投入資金6800多萬元,培訓5萬余人次,全系統(tǒng)執(zhí)法人員業(yè)務素質(zhì)和能力水平明顯提升。
“十三五”: 監(jiān)管能力全面加強 監(jiān)管水平穩(wěn)步提升
主要目標:(一)食品安全監(jiān)管能力全面加強。建成覆蓋全省、分級負責、責任明確、監(jiān)管高效的省、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)四級食品安全監(jiān)管體系。80%的縣達到省食品安全示范縣標準,30%的市達到國家食品安全城市標準,餐飲服務持證單位量化分級評定率達100%。
(二)藥品安全監(jiān)管水平穩(wěn)步提升。藥品零售企業(yè)連鎖化率不低于70%,鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以上醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房(庫)”創(chuàng)建率達100%,藥品不良反應每百萬人口報告數(shù)達1200份,其中新的和嚴重的不良反應報告數(shù)不低于40%,藥品不良反應病例縣報告比例達90%,召回問題藥品處理率100%。
(三)醫(yī)療器械監(jiān)管更加嚴格。全面實施醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范符合率達100%,醫(yī)療器械不良事件每百萬人口報告數(shù)達150份,醫(yī)療器械不良事件縣報告比例達90%。
(四)技術支撐體系建設逐步強化。建立健全全省食品
藥品檢驗檢測、風險預警、產(chǎn)品追溯等技術支撐體系。省、市、縣級檢驗機構(gòu)實驗用房、儀器裝備、信息化水平達到或超過國家建設標準,省食品藥品檢驗研究院力爭建成國家重點區(qū)域性檢驗中心,藥品不良反應監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測體系更加完善。
(五)信息化支撐作用更加凸顯。到2020年,基本建成覆蓋全省的食品藥品監(jiān)管電子政務體系,信息技術應用能力明顯增強,電子政務在提高監(jiān)管效能和服務水平方面的作用進一步顯現(xiàn)。
(六)監(jiān)管隊伍素質(zhì)逐年提高。到2020年,監(jiān)管隊伍人數(shù)達到0.4人/千人的配備標準,食品、藥學、醫(yī)療器械及相關專業(yè)人員所占比重達到30%,碩士研究生以上學歷所占比重達到5%,本科學歷所占比重達到55%,技術支撐機構(gòu)專業(yè)技術人員所占比重達到70%。
主要措施:(一)加強監(jiān)管體系建設。一是“六統(tǒng)一”整合監(jiān)管力量。全面推進基層食品藥品監(jiān)管“六統(tǒng)一”,即統(tǒng)一文頭、統(tǒng)一印章、統(tǒng)一掛牌、干部重新任命、統(tǒng)一執(zhí)法文書、統(tǒng)一懸掛標識、統(tǒng)一服裝,把鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所標準化建設作為突破口落實“六統(tǒng)一”。即原則上按“一鄉(xiāng)一所”設立派出機構(gòu), 把監(jiān)管觸角延伸到了鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級,每年投入1000萬元用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所機構(gòu)設置、隊伍建設、基礎設施建設、制度建設、日常監(jiān)管、案件查處、檢驗檢測、宣傳教育、黨風廉政建設,實現(xiàn)全省鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所建設規(guī)范化、標準化。二是精準培訓夯實監(jiān)管基礎。安徽省局按照事權(quán)劃分的職能分級分類進行培訓,市(縣)監(jiān)管人員主要按專業(yè)進行分類,重點培訓日常巡查、飛行檢查、抽檢監(jiān)測、問題處置、行政執(zhí)法等內(nèi)容;基層所重點對小作坊、小市場、小餐飲、小藥房“四小”的日常監(jiān)管要點、方法以及抽樣工作進行全員培訓。以集中授課、現(xiàn)場觀摩、研討交流等方式加強監(jiān)管隊伍培訓, 并通過市、縣(區(qū))執(zhí)法聯(lián)動,指導縣(區(qū))局監(jiān)管人員規(guī)范執(zhí)法?!笔濉逼陂g,安徽省局每年將投入1500萬元,輪訓市縣基層監(jiān)管人員1萬人次,覆蓋全省所有基層監(jiān)管所,實現(xiàn)從“明白為什么干”到“懂得怎么干”直至“我要干”的轉(zhuǎn)變。三是風險分級率先推行監(jiān)管“革命”。實行食品、藥品、醫(yī)療器械全品種、全環(huán)節(jié)、全過程風險分級監(jiān)督管理,將食品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營者分為一般風險、中等風險、較高風險和高風險四個等級,根據(jù)風險評級情況,對不同企業(yè)區(qū)別對待,利用有限的監(jiān)管資源實施“精準監(jiān)管”,將“好鋼用在刀刃上”,實現(xiàn)監(jiān)管效能最大化。四是“四化”建設覆蓋監(jiān)管全程。安徽省將建立完善覆蓋食品藥品監(jiān)管全程的制度體系,分類建立完善許可審批、日常各類檢查、稽查執(zhí)法、審評認證、抽檢監(jiān)測、檢驗檢測等各項工作規(guī)范;加強食品藥品監(jiān)管規(guī)范化建設,全面促進監(jiān)管工作依規(guī)矩按程序開展;加強食品藥品監(jiān)管信息化建設,完善現(xiàn)代化監(jiān)管支撐手段;加強食品藥品監(jiān)管網(wǎng)格化建設,織密織牢基層監(jiān)管網(wǎng)格;加強食品藥品監(jiān)管痕跡化建設,實現(xiàn)監(jiān)管行為可查證、監(jiān)管責任可追溯。五是事權(quán)劃分壓實監(jiān)管責任。嚴格落實安徽省《食品藥品監(jiān)管省市縣鄉(xiāng)四級事權(quán)劃分指導意見》,界定食品藥品監(jiān)管職責、壓實各級監(jiān)管責任,促進“四有兩責”有效落實,大力推進“審、批、查”三分離改革,逐項制定事中事后監(jiān)管細則、行政處罰裁量權(quán)基準,進一步明確監(jiān)管任務、程序、措施及責任,實現(xiàn)監(jiān)管效能的科學化。
(二)強化食品安全監(jiān)管。一是突出“一大兩小三重點”(大市場;小作坊、小餐飲;重點區(qū)域、重點品種、重點時段)的日常監(jiān)管,強化對網(wǎng)絡食品經(jīng)營的監(jiān)管。二是積極推進“明廚亮灶”工程建設,將大型餐館、中央廚房、集體用餐配送單位、學校食堂等餐飲服務單位作為“明廚亮灶”工程推廣重點。開展小餐飲食品安全示范店、示范街創(chuàng)建工作。各縣每年創(chuàng)建小餐飲食品安全示范街1條以上,創(chuàng)建小餐飲食品安全示范店100家以上,全面提升小餐飲食品安全保障水平。
(三)強化藥品醫(yī)療器械全過程質(zhì)量監(jiān)管。開展藥品醫(yī)療器械監(jiān)管電子追溯系統(tǒng)建設,實現(xiàn)對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管可追溯。圍繞基本藥物、特殊藥品、高風險藥物及中藥飲片等重點監(jiān)管品種開展專項整治。開展“規(guī)范藥房(庫)”創(chuàng)建工作,實現(xiàn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以上醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房(庫)”創(chuàng)建率達100%。
(四)健全食品藥品檢驗檢測體系。一是加快實施食品藥品安全檢(監(jiān))測能力建設,各級食品藥品檢驗機構(gòu)實驗室用房滿足檢驗檢測工作需要。二是對照《安徽省食品檢驗檢測體系建設規(guī)劃(2015-2020)》,重點裝備省食品藥品檢驗研究院、16個市級食品藥品檢驗中心和19個區(qū)域性重點縣級食品檢驗檢測中心。對照國家增設藥品進口口岸所建設標準,支持省食品藥品檢驗研究院加快藥品進口口岸所建設,提升安徽省進口藥品檢驗檢測能力。三是加快推進縣級食品檢驗檢測資源整合試點工作,配備必要的食品快速檢測設備。
(五)提升食品藥品抽檢監(jiān)測預警水平。加大食品藥品抽檢經(jīng)費投入,有針對性地擴大抽檢覆蓋面,建立食品藥品安全抽檢監(jiān)測系統(tǒng)。構(gòu)建藥品化妝品不良反應/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡,實現(xiàn)每百萬人口每年藥品不良反應病例報告數(shù)達1200份,醫(yī)療器械不良事件每百萬人口報告數(shù)達150份。
(六)依法嚴厲打擊制假售假行為。通過案例分析、稽查現(xiàn)場培訓、稽查技能競賽等多種形式,加強對稽查人員業(yè)務能力培訓,提高稽查人員業(yè)務素質(zhì)。加大經(jīng)費投入,為基層配備更新執(zhí)法交通工具、快速檢測設備等必要裝備,基本滿足基層執(zhí)法監(jiān)督工作需要。
(七)健全應急管理體系和審評認證體系。配備食品藥品安全應急通訊、現(xiàn)場調(diào)查、應急辦公、快速檢驗、應急保障等基本應急裝備,建立應急值守、信息接報和輿情監(jiān)測等應急平臺。在全省建立一支職業(yè)化的食品藥品審評員和專職檢查員隊伍。
(八)加快監(jiān)管信息化建設。建成“一個數(shù)據(jù)中心”(全省食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心)、“六大應用平臺”(綜合辦公、政務服務、行政執(zhí)法、電子追溯、檢驗檢測和應急管理平臺)和“三個支撐體系”(信息化標準、網(wǎng)絡安全和運維管理體系),著力推進食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)跨部門共享,加強監(jiān)管數(shù)據(jù)綜合分析利用,不斷提高監(jiān)管信息化水平。
(九)加大民生工程實施和示范創(chuàng)建力度。深入實施食品安全民生工程(列入省政府33項民生工程,省財政每年安排資金1億元,分2016-2018三年實施)。一是在每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所建立食品檢驗室,社區(qū)食品和食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(含農(nóng)貿(mào)市場)建設食品快速檢測室。加強檢測人員培訓,配備必要的快檢設備和試劑耗材。二是全面推進食品藥品安全城市、食品安全示范縣創(chuàng)建工作, 充分發(fā)揮食品藥品安全“四員”(管理員、宣傳員、協(xié)管員和信息員)作用。三是將食品藥品安全工作列入省、市、縣、鄉(xiāng)政府年度目標考核內(nèi)容,層層落實工作責任制。
(責任編輯:)
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