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福建省食品藥品監(jiān)管局進一步健全藥品安全責任體系

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:46

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2011年,福建省食品藥品監(jiān)督管理局按照“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的要求,以創(chuàng)建藥品安全示范縣為抓手,充分發(fā)揮牽頭作用,協(xié)助各級政府建立健全藥品安全責任機制、責任目標管理和考核制度,優(yōu)化監(jiān)管資源配置,增強監(jiān)管工作合力。 
    一是協(xié)助地方政府建立藥品安全責任考評機制。地方政府要進一步強化責任意識,切實將藥品安全工作納入重要議事日程,作為經(jīng)濟社會發(fā)展中的重大問題,總體規(guī)劃,統(tǒng)籌安排,定期分析和評估本地區(qū)藥品安全狀況,積極支持食品藥品監(jiān)管部門強化集中統(tǒng)一管理和依法履行職責,鼓勵和支持誠實守信企業(yè)規(guī)范發(fā)展,加強藥品安全事件的應(yīng)急處置能力建設(shè)。同時,進一步加強責任落實機制建設(shè),建立藥品安全工作考核評價體系,進一步明確有關(guān)部門的藥品安全責任,并將各級地方政府履行藥品安全監(jiān)管責任的情況納入目標考核內(nèi)容,制定和實施《藥品安全監(jiān)管責任考核細則》,嚴格實行藥品安全行政領(lǐng)導(dǎo)責任制和責任追究制,對因領(lǐng)導(dǎo)不力、疏于監(jiān)管導(dǎo)致發(fā)生藥品安全事件的,依法依紀嚴格進行責任追究。 
    二是創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管部門協(xié)調(diào)機制。藥品安全監(jiān)管涉及食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、公安、監(jiān)察、宣傳等。藥品監(jiān)管部門負責藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等各個環(huán)節(jié)的全過程監(jiān)管;衛(wèi)生部門負責醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理,提高臨床合理用藥水平,規(guī)范藥品處方的書寫和使用管理;工商部門負責查處未經(jīng)審批擅自發(fā)布藥品廣告、擅自篡改審批內(nèi)容虛夸療效和適應(yīng)癥等虛假違法藥品廣告行為,以及對工商戶無證經(jīng)營藥品、超范圍經(jīng)營藥品違法行為的監(jiān)管;公安機關(guān)負責對涉嫌犯罪的制售假劣藥品違法行為的打擊力度,會同藥品監(jiān)管部門,做好對違法生產(chǎn)銷售麻醉藥品、精神藥品等案件的查處工作;宣傳部門負責輿論導(dǎo)向,做好藥品安全新聞宣傳工作,維護社會穩(wěn)定;監(jiān)察部門負責嚴厲查處有關(guān)部門和行業(yè)濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等違法亂紀現(xiàn)象,嚴肅追究有關(guān)人員的行政責任。各相關(guān)部門應(yīng)該按照自身職責,建立相應(yīng)的責任體系,明確任務(wù)、目標、措施和責任,并強化責任落實。地方政府應(yīng)該建立部門協(xié)調(diào)機制,特別是重視建立健全查處重大涉藥案件和應(yīng)急處置重大藥害事件聯(lián)合執(zhí)法機制。 
    三是強化企業(yè)對藥品安全負第一責任的機制建設(shè)。督促和引導(dǎo)企業(yè)牢固樹立第一責任人意識和守法經(jīng)營、誠實守信的觀念,完善內(nèi)部管理制度和機制。按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于社會信用體系建設(shè)的若干意見》的要求,建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用評價體系、藥品安全信用評價和披露制度,健全褒獎?wù)\信、懲戒失信的社會機制,對違法違規(guī)失信企業(yè)要依法進行查處。對守法守信企業(yè),要研究制定扶持措施,完善褒獎機制,促進企業(yè)依法經(jīng)營、嚴格自律。

 

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