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浙江省食品藥品監(jiān)管局全面完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑集中再注冊(cè)工作
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》規(guī)定,近日,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于注銷427個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的通知》,至此,浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑集中再注冊(cè)工作全面完成。
本次集中再注冊(cè)共1399個(gè)品種,通過再注冊(cè)重新核發(fā)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)972個(gè)。對(duì)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)的、申請(qǐng)注銷的或提出申請(qǐng)但不符合再注冊(cè)條件的427個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的批準(zhǔn)文號(hào)予以注銷。被注銷批準(zhǔn)文號(hào)的制劑一律不得再配制,并由各市局負(fù)責(zé)收回轄區(qū)內(nèi)注銷批準(zhǔn)文號(hào)制劑的注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件的原件。
今后,全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)工作將進(jìn)入常態(tài)管理,對(duì)注冊(cè)批件有效期屆滿的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》和《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)工作細(xì)則》要求進(jìn)行再注冊(cè),浙江省局不再另外開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)工作。
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