浙江省食品藥品監(jiān)管局召開全省疫苗生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管工作會(huì)議
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為加強(qiáng)全省疫苗生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管,規(guī)范疫苗生產(chǎn)秩序,提高疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,近日,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局召開疫苗生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)議。
會(huì)議指出,疫苗質(zhì)量事關(guān)重大,疫苗作為用于健康人體預(yù)防和控制傳染性疾病的重要產(chǎn)品,其生產(chǎn)水平及質(zhì)量安全與維護(hù)公眾健康密切相關(guān);全省目前疫苗生產(chǎn)質(zhì)量總體可控、風(fēng)險(xiǎn)尤存,部分疫苗生產(chǎn)企業(yè)人才缺乏、人員不夠穩(wěn)定,個(gè)別生產(chǎn)企業(yè)偏差處理不及時(shí)、風(fēng)險(xiǎn)管理水平不夠,生產(chǎn)質(zhì)量管理需要進(jìn)一步提高。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),要確保疫苗生產(chǎn)萬無一失,疫苗生產(chǎn)企業(yè)要切實(shí)承擔(dān)質(zhì)量第一責(zé)任人的責(zé)任,保證每批疫苗的質(zhì)量安全有效、穩(wěn)定均一,強(qiáng)化內(nèi)部管理,分解落實(shí)責(zé)任,加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的管理,嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn),各級(jí)藥品監(jiān)管部門要落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,嚴(yán)格檢查,提高檢查效率,駐廠監(jiān)督員要做好協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作,認(rèn)真做好產(chǎn)品批簽發(fā)抽樣工作,嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)抽樣的相關(guān)規(guī)定。
會(huì)上,各疫苗生產(chǎn)企業(yè)匯報(bào)了疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理情況、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》實(shí)施計(jì)劃以及進(jìn)展情況,對(duì)《浙江省加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管工作管理規(guī)定》和《疫苗生產(chǎn)質(zhì)量檢查要點(diǎn)》意見稿進(jìn)行了討論和座談。
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