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安徽省食品藥品監(jiān)管局開展<br>藥品批發(fā)企業(yè)行政許可事項變更專項檢查

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:48

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為完善藥品經(jīng)營許可監(jiān)督管理,確保高溫季節(jié)儲存藥品質(zhì)量,近日,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局部署開展行政許可事項變更專項檢查。
    為確保專項檢查取得實效,該局下發(fā)了《關(guān)于對藥品批發(fā)企業(yè)行政許可事項變更開展專項檢查的通知》,明確了檢查的范圍和內(nèi)容,并設(shè)計了專門的檢查表格。各相關(guān)市、縣局以基本藥物配送企業(yè)為重點,全面檢查了批發(fā)企業(yè)是否擅自變更行政許可事項、高溫季節(jié)藥品儲存庫區(qū)運輸設(shè)備是否符合要求、冷庫是否符合規(guī)定、電子監(jiān)管核注核銷等情況。
    從督查情況來看,絕大多數(shù)企業(yè)按照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法實施細則》的要求,辦理變更行政許可事項,倉儲設(shè)施基本符合要求,并加入了中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。但也發(fā)現(xiàn)了一些問題,如個別企業(yè)擅自變更地址和人員、個別企業(yè)高溫季節(jié)陰涼庫未調(diào)節(jié)控制溫度、冷庫有未正常使用或破損的情況、電子監(jiān)管方面普遍反映預(yù)警信息較多等。對發(fā)現(xiàn)的問題,由各市局依法進行了處理。
    通過此次專項檢查,加大了對藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)管力度,全面規(guī)范了企業(yè)經(jīng)營行為,保障了藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。

 

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