全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議提出——<br>深化改革創(chuàng)新 保障用械安全
據(jù)中國醫(yī)藥報四川訊 記者馬艷紅 通訊員楊軍報道 2012年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議于1月11日~12日在成都召開。會議全面總結(jié)了2011年醫(yī)療器械監(jiān)管工作,研究部署了2012年醫(yī)療器械監(jiān)管重點工作,并通報表揚了一批在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中做出突出貢獻(xiàn)的單位和個人。國家食品藥品監(jiān)管局副局長邊振甲出席會議并講話。
邊振甲表示,過去一年來,醫(yī)療器械監(jiān)管工作在踐行科學(xué)監(jiān)管理念、創(chuàng)新監(jiān)管機制上有了新進(jìn)展,在強化日常監(jiān)管、提高監(jiān)管效能上有了新成效,在推進(jìn)依法監(jiān)管、強化監(jiān)管基礎(chǔ)上有了新提高。在充分肯定成績的同時,也要清醒地認(rèn)識到,當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨不少亟待解決的問題:監(jiān)管法規(guī)體系建設(shè)還需進(jìn)一步加強,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修訂進(jìn)展緩慢,相關(guān)配套規(guī)章和規(guī)范性文件有待完善,部分監(jiān)管法規(guī)與監(jiān)管形勢不相協(xié)調(diào)。監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)還需進(jìn)一步加強,省級檢測機構(gòu)資金投入不夠,檢測能力不平衡,不良事件監(jiān)測機構(gòu)監(jiān)測和風(fēng)險信號分析能力有待提高,技術(shù)支撐能力與監(jiān)管要求不相匹配。監(jiān)管隊伍建設(shè)還需進(jìn)一步加強,各級監(jiān)管部門醫(yī)療器械監(jiān)管人員少,專業(yè)結(jié)構(gòu)不合理,特別是基層監(jiān)管力量薄弱,監(jiān)管隊伍與監(jiān)管任務(wù)不相適應(yīng)。審評審批機制改革還需進(jìn)一步深化,從全國整體情況來看,技術(shù)審評機構(gòu)建設(shè)滯后,部分地區(qū)還存在審評審批能力不足、效率不高、工作不規(guī)范等現(xiàn)象。對這些問題,必須高度重視,認(rèn)真對待,深入研究,并及時加以解決。
對2012年醫(yī)療器械監(jiān)管工作,邊振甲提出五點要求:加大監(jiān)管力度,保障用械安全;深化監(jiān)管機制改革,創(chuàng)新監(jiān)管模式;狠抓工作落實,確保工作實效;加強調(diào)研學(xué)習(xí),提高監(jiān)管能力;加強黨風(fēng)廉政建設(shè),樹立清正廉潔的系統(tǒng)形象。
各?。▍^(qū)、市)以及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán),計劃單列市、副省級省會城市食品藥品監(jiān)管局,總后衛(wèi)生部藥品監(jiān)管局,各國家級醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心等共72個單位的150多名代表參會。
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