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陜西部署強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管 保障民眾用械安全

  • 2019-04-30 12:16
  • 作者:賀一辰
  • 來源:中國健康傳媒集團(tuán)-中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者 賀一辰) 4月28日,陜西省醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會(huì)在西安召開。會(huì)議傳達(dá)了國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議精神,安排了2019年全省醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管力度,保障人民群眾用械安全。


  記者從現(xiàn)場了解到,陜西省藥監(jiān)局將積極在全省范圍內(nèi)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作和一類醫(yī)療器械備案生產(chǎn)監(jiān)管工作進(jìn)行清單梳理,抓好風(fēng)險(xiǎn)排查工作,突出問題、明確重點(diǎn)、強(qiáng)化監(jiān)管,確保不發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性問題。著力強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期管理,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理,開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查,通過告誡約談、跟蹤檢查、監(jiān)督檢驗(yàn)等措施,督促企業(yè)查明原因,制定整改措施并按期整改到位,落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任。充分運(yùn)用監(jiān)督檢查、不良事件監(jiān)測和監(jiān)督抽檢等手段和產(chǎn)品召回及投訴舉報(bào)等情況,開展飛行檢查,強(qiáng)化對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)排查和管控。進(jìn)一步加強(qiáng)案源信息管理,深挖細(xì)查違法線索,加大案件線索核查處置和查辦力度,切實(shí)防控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。


  此外,陜西今年還將組織開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng),做好本省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)的日常監(jiān)測。持續(xù)開展網(wǎng)售醫(yī)療器械違法違規(guī)治理,重點(diǎn)整治醫(yī)療器械違規(guī)經(jīng)營行為。同時(shí),強(qiáng)化上下溝通協(xié)調(diào),督導(dǎo)市縣監(jiān)管部門按照屬地管理和黨政同責(zé)的原則,履行主體責(zé)任,各負(fù)其責(zé),提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平,保障三秦民眾用械安全。促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


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(責(zé)任編輯:)

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