福建省食品藥品監(jiān)管局強(qiáng)化中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查<br>促進(jìn)中藥事業(yè)規(guī)范發(fā)展
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 按照中藥材標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化、道地化要求,福建省食品藥品監(jiān)督管理局加快全省中藥材種植基地建設(shè),強(qiáng)化中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查,規(guī)范中藥飲片炮制規(guī)程,進(jìn)一步打牢中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)。
一是推進(jìn)中藥材種植基地GAP認(rèn)證。泉州短葶山麥冬通過GAP認(rèn)證現(xiàn)場檢查,泰寧雷公藤生產(chǎn)基地準(zhǔn)備申報GAP認(rèn)證;促成太子參標(biāo)準(zhǔn)重新修訂,維護(hù)“柘榮太子參”的品牌聲譽和廣大參農(nóng)的權(quán)益,促進(jìn)太子參產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展;院校聯(lián)合培養(yǎng)藥學(xué)技能人才試點取得新成效。
二是加強(qiáng)中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查。制定《全省中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作方案》,明確重點、落實責(zé)任,指導(dǎo)各地加強(qiáng)對企業(yè)中藥生產(chǎn)用藥材和中藥飲片的追溯,加強(qiáng)中藥制劑以及中藥前處理、提取委托生產(chǎn)的監(jiān)督,加強(qiáng)對中藥制劑生產(chǎn)過程執(zhí)行藥品GMP情況的檢查。
三是組織編撰新版《福建省中藥飲片炮制規(guī)范》。為規(guī)范全省規(guī)范和統(tǒng)一中藥飲片炮制規(guī)程,確保中藥飲片的質(zhì)量,2010年,省局開始編撰新版《福建省中藥飲片炮制規(guī)范》的編撰工作,先后發(fā)布兩批中藥飲片炮制150個品種,目前第三批235個品種已通過專家審定,擬于2012年5月發(fā)布,預(yù)計2012年完成編纂工作。
四是做好醫(yī)院制劑的審批。2011年共審批中藥醫(yī)院制劑9個品種。
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