河北省食品藥品監(jiān)管局召開醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)工作會(huì)
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2012年3月28日,河北省食品藥品監(jiān)督管理局在石家莊市召開醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)工作會(huì)議,安排部署全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑集中再注冊(cè)工作。
會(huì)議的主要目的是,進(jìn)一步清理整頓化學(xué)制劑,規(guī)范中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),完善制劑說明書和包裝標(biāo)簽,淘汰不具備配制條件、質(zhì)量不能保證、療效不確切、安全風(fēng)險(xiǎn)較大或市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種,確保公眾用藥安全。
會(huì)議要求,全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)管理工作重要性的認(rèn)識(shí),進(jìn)一步統(tǒng)一思想,明確目標(biāo),深入推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)管理工作開展;要嚴(yán)格再注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、提升制劑質(zhì)量,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)管理工作不折不扣完成;要強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)核查,提高審評(píng)質(zhì)量,特別要重視臨床使用總結(jié)和不良反應(yīng)分析。會(huì)上,還重點(diǎn)講解了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)工作技術(shù)要求和注意事項(xiàng)。
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