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甘肅省食品藥品監(jiān)管局開展特殊藥品監(jiān)管督查工作

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:50

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為加強(qiáng)特殊藥品、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用監(jiān)管,確保特殊藥品的合法需求,防止流入非法渠道,近日,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局制定印發(fā)特殊藥品督導(dǎo)檢查方案,并派出4個督查組在全省開展特殊藥品監(jiān)管督查工作。
    這次督查范圍是,特殊藥品及蛋白同化制劑、肽類激素、藥品類易制毒化學(xué)品定點(diǎn)生產(chǎn)(含美沙酮配制)、批發(fā)企業(yè),以特殊藥品為原料生產(chǎn)普通藥品(食品)的生產(chǎn)企業(yè)。督查內(nèi)容是麻醉藥品和精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)的情況,藥品生產(chǎn)、銷售儲存和安全管理等情況;各市州局對轄區(qū)內(nèi)特殊藥品企業(yè)的日常監(jiān)管情況。
    甘肅省局要求,各市州局要以高度負(fù)責(zé)的精神,切實(shí)配合督查組及時發(fā)現(xiàn)問題,督促企業(yè)堵塞管理漏洞,徹底消除隱患。各市州局要以此督查為契機(jī),進(jìn)一步強(qiáng)化對麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作,嚴(yán)格麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的審批管理,并通過電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),加強(qiáng)對特殊藥品生產(chǎn)、購進(jìn)、銷售、使用、庫存數(shù)量以及流向的動態(tài)監(jiān)控工作,加強(qiáng)數(shù)據(jù)研判,及時預(yù)警異常情況。要根據(jù)檢查發(fā)現(xiàn)的問題,及時完善監(jiān)管制度,強(qiáng)化監(jiān)管措施。要強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人的責(zé)任,切實(shí)解決少數(shù)特藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和監(jiān)管人員認(rèn)識不到位、措施不得力、思想麻痹松懈的問題,強(qiáng)化“特藥合法合理使用是藥品,流入非法渠道是毒品”的意識,做到警鐘長鳴,未雨綢繆,見事于初萌、防患于未然,嚴(yán)防麻醉藥品、精神藥品通過藥用渠道流入非法渠道。通過此次專項檢查,進(jìn)一步增強(qiáng)監(jiān)管人員特藥監(jiān)管的政治敏感性,提高工作的針對性、預(yù)見性、主動性和實(shí)效性,提高監(jiān)督人員發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力,提高排查風(fēng)險、消除隱患的能力。

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