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安徽省食品藥品監(jiān)管局2012年開展藥品批發(fā)企業(yè)<br>GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作成效明顯

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:51

   據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  為深入推進(jìn)藥品流通集中整治行動,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局不斷加強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查,2012年,對31家藥品批發(fā)企業(yè)開展了GSP認(rèn)證跟蹤飛行檢查工作,取得了良好成效。為做好監(jiān)督檢查工作,該局加強(qiáng)了相關(guān)工作部署:
    一是周密安排,認(rèn)真組織實施。印發(fā)《關(guān)于做好2012年藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查工作的通知》,對全省GSP認(rèn)證跟蹤檢查作出統(tǒng)一安排。省局根據(jù)平時掌握的情況、企業(yè)誠信記錄及投訴舉報情況,確定全年GSP跟蹤檢查對象,制定全省跟蹤檢查的實施方案,并督促方案的執(zhí)行,審核跟蹤檢查的結(jié)果;省局食品藥品審評認(rèn)證中心負(fù)責(zé)跟蹤檢查的具體實施工作,制定跟蹤檢查的具體計劃和現(xiàn)場檢查方案,審查現(xiàn)場檢查報告及相關(guān)資料。
    二是加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn),統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)。為保證跟蹤檢查工作質(zhì)量,省局審評認(rèn)證中心專門組織召開全省藥品GSP認(rèn)證檢查員培訓(xùn)工作會議,總結(jié)交流 GSP認(rèn)證工作的經(jīng)驗和不足,統(tǒng)一對現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)的把握尺度,并對檢查員進(jìn)行職業(yè)道德教育,要求檢查員在跟蹤檢查中要嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、客觀公正,切實維護(hù)認(rèn)證檢查尊嚴(yán)和認(rèn)證形象。
    三是突出重點內(nèi)容,扎實開展檢查。結(jié)合藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域?qū)m椪涡袆拥刃蝿菀?,今年GSP跟蹤檢查在完成以往重點檢查內(nèi)容的同時,加強(qiáng)了對中藥材、中藥飲片、冷藏藥品及含麻黃堿類復(fù)方制劑的認(rèn)證跟蹤檢查,增加了對一些經(jīng)營規(guī)模較大、基本藥物配送量較大等企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查,消除跟蹤檢查監(jiān)管盲區(qū)。
    四是嚴(yán)格結(jié)果運用,促進(jìn)經(jīng)營規(guī)范。對跟蹤檢查中反映出的經(jīng)營行為違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定、不符合要求的企業(yè),依法限期整改或者給予行政處罰。其中收回GSP證書企業(yè)2家,暫控GSP證書企業(yè)1家,按規(guī)定辦理歇業(yè)企業(yè)1家,下發(fā)整改通知書企業(yè)24家。
    通過對全省藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行GSP認(rèn)證跟蹤檢查,進(jìn)一步提高了企業(yè)對質(zhì)量管理工作的重視程度,及時發(fā)現(xiàn)了部分企業(yè)在GSP運行中存在的一些問題,糾正了不規(guī)范經(jīng)營行為,促進(jìn)了安徽省藥品流通秩序的持續(xù)好轉(zhuǎn)。

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