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唐山市局探索建立藥品零售企業(yè)互檢模式 提高GSP跟蹤檢查水平
為加強(qiáng)藥品零售企業(yè)日常監(jiān)管和GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查工作,進(jìn)一步提升監(jiān)管工作水平,河北省唐山市食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合工作實(shí)際,以遷安市為試點(diǎn),探索和完善藥品零售企業(yè)互動(dòng)檢查模式,取得良好工作成效。
藥品零售企業(yè)互動(dòng)檢查即在法律允許的條件下,充分調(diào)動(dòng)企業(yè)的積極性和能動(dòng)性,最大限度地讓企業(yè)參與到監(jiān)管工作中來(lái)。藥品監(jiān)管部門通過(guò)組織企業(yè)負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)觀摩、學(xué)習(xí)和檢查其它企業(yè),查找自身不足,進(jìn)而全面規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為的一個(gè)模式。
互動(dòng)檢查分建立“標(biāo)桿企業(yè)”和“按區(qū)互動(dòng)檢查”兩個(gè)階段展開(kāi)。第一階段是建立標(biāo)桿企業(yè),將遷安市分成十個(gè)區(qū)域,確定19家藥品零售企業(yè)作為互動(dòng)檢查定點(diǎn)藥店,組織執(zhí)法人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),完善和提高定點(diǎn)藥店GSP管理水平。第二階段是開(kāi)展定點(diǎn)藥店互動(dòng)檢查。組織企業(yè)負(fù)責(zé)人到指定藥店,按照營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、人員管理、藥品進(jìn)貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)五部分進(jìn)行檢查和學(xué)習(xí),各企業(yè)負(fù)責(zé)人與執(zhí)法人員一起對(duì)這些企業(yè)“挑毛病”,將定點(diǎn)藥店GSP管理資料作為樣本,現(xiàn)場(chǎng)對(duì)各企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行講解培訓(xùn),讓相對(duì)人能夠更加直觀、更加全面、更加具體的掌握GSP知識(shí)。
截至目前,共開(kāi)展互動(dòng)檢查5次,參與企業(yè)達(dá)32家,通過(guò)試點(diǎn)帶動(dòng),企業(yè)GSP管理水平顯著提升。
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