晉中市開展化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項(xiàng)檢查
根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局安排部署,結(jié)合實(shí)際,山西省晉中市食品藥品監(jiān)督管理局于2009年6月10日起開展了為期兩個(gè)月的以化學(xué)原料藥為重點(diǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)稽查行動(dòng),現(xiàn)已全面完成。
為使此次檢查取得實(shí)效,晉中市食品藥品監(jiān)督管理局高度重視,周密部署,多措并舉,認(rèn)真組織。一是制定方案,周密安排。制定下發(fā)《晉中市藥品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)稽查實(shí)施方案》,明確工作目標(biāo)、內(nèi)容、步驟和要求,全面部署原料藥專項(xiàng)檢查工作。二是開展自查,摸清底數(shù)。三是突出重點(diǎn),全面檢查。制定《監(jiān)督檢查方案》,抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干,組成檢查組,采取飛行檢查方式,對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè),特別是化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查,重點(diǎn)檢查以化學(xué)原料藥為重點(diǎn)的物料購進(jìn)、使用以及藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售等情況,并認(rèn)真填寫《監(jiān)督檢查記錄卡》。共檢查生產(chǎn)企業(yè)11家,未發(fā)現(xiàn)有違法購進(jìn)、使用化學(xué)原料藥生產(chǎn)藥品及違法生產(chǎn)銷售化學(xué)原料藥的行為。四是整改落實(shí),總結(jié)提高。針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的原料藥供貨商資質(zhì)檔案不全、臺(tái)賬記錄不規(guī)范、進(jìn)貨原始憑證項(xiàng)目不完整、人員培訓(xùn)不到位以及生產(chǎn)和檢驗(yàn)方面存在的問題,立即責(zé)令企業(yè)限期整改,對(duì)存在問題較多的3家企業(yè)實(shí)施了警告處罰。
根據(jù)檢查發(fā)現(xiàn)的突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié),晉中市食品藥品監(jiān)督管理局將進(jìn)一步改進(jìn)監(jiān)管手段,健全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,從源頭上杜絕藥害事件的發(fā)生,確保藥品質(zhì)量安全。
右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!
?2017中國(guó)食品藥品網(wǎng)京公網(wǎng)安備 11010802023089號(hào) 京ICP備17013160號(hào)-1
《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》社有限公司 中國(guó)食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有