云南省紅河州食品藥品監(jiān)管局強化藥包材監(jiān)管工作
為加強藥品包裝材料監(jiān)督管理,強化藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室使用藥包材質(zhì)量意識,確保藥品源頭質(zhì)量,近日,云南省紅河州食品藥品監(jiān)督管理局組織人員對轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室使用藥包材情況進行全面監(jiān)督檢查。
一是藥包材有關(guān)管理制度的建立情況;二是所使用藥包材供貨商的資質(zhì)檔案建立情況;三是是否取得了《藥包材注冊證》;四是是否有藥包材進貨憑證及出廠質(zhì)量檢測報告;五是是否有藥包材購進、入庫驗收、在庫養(yǎng)護及領(lǐng)用發(fā)放記錄;六是各種記錄卡、帳、物是否相符;七是是否按規(guī)定條件對藥包材進行存儲管理,并按程序?qū)?批藥包材品種進行了抽樣送檢。
通過檢查,轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室所使用藥包材均從合法供應(yīng)商購進,供應(yīng)商有合格的資質(zhì)證明材料,購進后能按要求存儲、管理。針對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,紅河州食品藥品監(jiān)督管理局要求:一是要嚴格按照藥包材法律法規(guī)的規(guī)定進行管理;二是要強化各項記錄的規(guī)范管理工作;三是要健全完善藥包材供應(yīng)商資質(zhì)檔案的管理工作。
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