福建省廈門市開展植入性醫(yī)療器械經(jīng)營專項(xiàng)檢查
為深入推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治工作,近期,福建省廈門市食品藥品監(jiān)督管理局專門召開會(huì)議,部署在全市范圍內(nèi)開展為期一個(gè)月的植入性醫(yī)療器械經(jīng)營專項(xiàng)檢查。
此次專項(xiàng)檢查重點(diǎn)做到“四個(gè)嚴(yán)查”:嚴(yán)查供貨單位及產(chǎn)品的合法性;嚴(yán)查進(jìn)口產(chǎn)品的中文說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí);嚴(yán)查產(chǎn)品質(zhì)量控制的可追溯性;嚴(yán)查植入性器械跟蹤制度和不良事件上報(bào)制度。
通過專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步提高企業(yè)對(duì)做好植入性高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量控制重要性的認(rèn)識(shí);進(jìn)一步健全和完善企業(yè)質(zhì)量管理制度;進(jìn)一步規(guī)范植入性高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營行為;進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人的意識(shí)。
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