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    2010年以來，山西省晉城市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理的有關(guān)精神，深入推進(jìn)全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，切實(shí)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的醫(yī)療器械不良事件上報(bào)意識(shí)，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告，截至2010年12月底全市醫(yī)療器械不良事件上報(bào)175份。  
    
    一是按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》的職責(zé)、程序和要求，針對(duì)存在的問題，采取有力措施，落實(shí)本轄區(qū)、本單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告責(zé)任，提高報(bào)告數(shù)量及質(zhì)量，做到及時(shí)報(bào)送，確保醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告渠道暢通。  
    
    二是加強(qiáng)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》的宣傳貫徹，進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告責(zé)任，積極推進(jìn)醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)工作。將印制的《醫(yī)療器械不良事件知識(shí)手冊(cè)》，發(fā)放給各藥品經(jīng)營(yíng)使用及醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位，提高其對(duì)ADR工作的認(rèn)識(shí)，增加各相關(guān)單位上報(bào)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的積極性。要求各單位認(rèn)真學(xué)習(xí)、宣傳《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》，大力普及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)知識(shí)，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位及監(jiān)測(cè)人員對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的正確認(rèn)識(shí)，為推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)夯實(shí)工作基礎(chǔ)。  
    
    三是醫(yī)療器械生產(chǎn)和使用單位要逐步完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度，全面開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。  
    
    四是積極做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)上報(bào)系統(tǒng)的推廣使用工作。積極組織培訓(xùn)，保證各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確、及時(shí)使用上報(bào)系統(tǒng)。在培訓(xùn)后繼續(xù)指導(dǎo)各涉械單位對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)上報(bào)系統(tǒng)運(yùn)行應(yīng)用工作，確保監(jiān)測(cè)站、點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)無盲區(qū)，促使醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)上報(bào)系統(tǒng)的運(yùn)行工作順利進(jìn)行。