晉城市食品藥品監(jiān)管局加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作
2010年以來,山西省晉城市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真貫徹落實(shí)國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理的有關(guān)精神,深入推進(jìn)全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,切實(shí)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械經(jīng)營企業(yè)的醫(yī)療器械不良事件上報(bào)意識,做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告,截至2010年12月底全市醫(yī)療器械不良事件上報(bào)175份。
一是按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法(試行)》的職責(zé)、程序和要求,針對存在的問題,采取有力措施,落實(shí)本轄區(qū)、本單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告責(zé)任,提高報(bào)告數(shù)量及質(zhì)量,做到及時報(bào)送,確保醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告渠道暢通。
二是加強(qiáng)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法(試行)》的宣傳貫徹,進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告責(zé)任,積極推進(jìn)醫(yī)療器械再評價(jià)工作。將印制的《醫(yī)療器械不良事件知識手冊》,發(fā)放給各藥品經(jīng)營使用及醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位,提高其對ADR工作的認(rèn)識,增加各相關(guān)單位上報(bào)不良反應(yīng)監(jiān)測工作的積極性。要求各單位認(rèn)真學(xué)習(xí)、宣傳《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法(試行)》,大力普及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測知識,提高醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位及監(jiān)測人員對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的正確認(rèn)識,為推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測夯實(shí)工作基礎(chǔ)。
三是醫(yī)療器械生產(chǎn)和使用單位要逐步完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,全面開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
四是積極做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測上報(bào)系統(tǒng)的推廣使用工作。積極組織培訓(xùn),保證各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確、及時使用上報(bào)系統(tǒng)。在培訓(xùn)后繼續(xù)指導(dǎo)各涉械單位對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測上報(bào)系統(tǒng)運(yùn)行應(yīng)用工作,確保監(jiān)測站、點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)無盲區(qū),促使醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測上報(bào)系統(tǒng)的運(yùn)行工作順利進(jìn)行。
右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!
?2017中國食品藥品網(wǎng)京公網(wǎng)安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫(yī)藥報(bào)》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有