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   據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  2011年以來，云南省保山市食品藥品監(jiān)督管理局多措并舉，狠抓質(zhì)量安全監(jiān)管，從源頭保障藥品質(zhì)量安全。
    一是強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，確保藥品安全。為進(jìn)一步落實(shí)“企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人”的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序，防范藥害事故發(fā)生。年初，與藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室法定代表人分別簽訂了《保山市藥品生產(chǎn)企業(yè)守法生產(chǎn)承諾書》、《保山市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量安全承諾書》。
    二是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管。制定藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作方案，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室全年現(xiàn)場監(jiān)督檢查不少于4次。日常監(jiān)督檢查重點(diǎn)放在原輔料把關(guān)、生產(chǎn)過程控制、藥品檢驗(yàn)及不良反應(yīng)監(jiān)測等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加強(qiáng)對(duì)其原輔料成品質(zhì)量檢驗(yàn)、倉庫儲(chǔ)存條件、生產(chǎn)等重要環(huán)節(jié)的監(jiān)管；開展基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查，建立核查工作檔案，在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)督促企業(yè)認(rèn)真整改。
    三是對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)注射液實(shí)施派駐監(jiān)督,通過駐廠監(jiān)督和日常監(jiān)管，不斷強(qiáng)化藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督，確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
    四是加強(qiáng)制劑室質(zhì)量監(jiān)管。深入了解制劑室實(shí)際情況和存在的困難，指導(dǎo)和幫助制劑室自覺遵守法律法規(guī)，在配制過程中嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)制劑室品種到期重新進(jìn)行注冊(cè)核查，做到監(jiān)管不放松，確保制劑質(zhì)量。
    五是加強(qiáng)醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。以醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)GMP換證為契機(jī)，在做好日常檢查的同時(shí)，要求醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照GMP組織生產(chǎn)和管理，確保醫(yī)用氧質(zhì)量，嚴(yán)禁混入工業(yè)用氧。
    截至目前，全市已對(duì)2家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、1家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)和2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行了安全檢查，尚未發(fā)現(xiàn)違反安全生產(chǎn)的行為。