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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為深入推進(jìn)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治，解決個(gè)別藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全意識(shí)不強(qiáng)、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更生產(chǎn)工藝等違法違規(guī)問題，落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，近日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于深入開展藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查的緊急通知》，在全省組織深入開展藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督檢查。
    一是突出重點(diǎn)，加強(qiáng)監(jiān)管。各市州局要立即對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)是否存在不按藥品GMP規(guī)定組織生產(chǎn)，編造生產(chǎn)記錄；未嚴(yán)格按照批準(zhǔn)處方和生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，隨意改變生產(chǎn)工藝；生產(chǎn)中標(biāo)價(jià)格與生產(chǎn)成本倒掛，生產(chǎn)過程物料平衡存在問題（尤其是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)未列有效成分含量、且價(jià)格較高的原輔料）或存在偷工減料；擅自接受藥品委托加工或出租廠房設(shè)備；原輔料質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)、來源不清，擅自以化工原料代替原輔料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材等行為。
    二是嚴(yán)格執(zhí)法，確保實(shí)效。各市州局要堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰，教育引導(dǎo)企業(yè)認(rèn)清形勢(shì)，汲取教訓(xùn)，嚴(yán)格按照藥品GMP要求組織生產(chǎn)。對(duì)社會(huì)責(zé)任缺失、誠(chéng)信意識(shí)淡薄，違法違規(guī)生產(chǎn)藥品的企業(yè)要嚴(yán)肅查處，決不姑息遷就。對(duì)經(jīng)查證屬實(shí)生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)，依法一律撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，對(duì)其中使用非法化工原料生產(chǎn)、違法委托生產(chǎn)、參與生產(chǎn)假藥等情形的，一律依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；對(duì)有證據(jù)證明構(gòu)成犯罪的企業(yè)或相關(guān)責(zé)任人堅(jiān)決及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。要通過監(jiān)督檢查，使違法違規(guī)行為受到懲處，維護(hù)合法有序的藥品生產(chǎn)秩序。
    三是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。各市州局要充分認(rèn)識(shí)當(dāng)前藥品安全監(jiān)管面臨的嚴(yán)峻形勢(shì)，高度重視，精心組織，切實(shí)履行屬地監(jiān)管責(zé)任。要把此次監(jiān)督檢查作為當(dāng)前一項(xiàng)重要工作任務(wù)，堅(jiān)持“不走過場(chǎng)、不出偏差、務(wù)求實(shí)效”，抓緊抓好監(jiān)督檢查。對(duì)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)異常問題，必須深查細(xì)究，直至問題解決。
    甘肅省局將適時(shí)組織檢查組，對(duì)企業(yè)進(jìn)行抽查或督查。對(duì)工作開展不力的，予以通報(bào)批評(píng)；對(duì)案件查處工作不到位的，責(zé)令限期改正；對(duì)工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的，依法依紀(jì)追究責(zé)任。