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    據(jù)中國醫(yī)藥報浙江訊  今年以來，嘉興市食品藥品監(jiān)管局以“科學(xué)監(jiān)管提升年”和“規(guī)范管理提升年”、“服務(wù)企業(yè)百日活動”等活動項目為契機，采取多項措施加快推進新修訂GMP實施工作進程，促進藥品生產(chǎn)企業(yè)提檔升級。 
    
    該局加大法規(guī)宣傳和政策引導(dǎo)，強化藥品生產(chǎn)企業(yè)實施新修訂藥品GMP的觀念，宣傳最新的法律法規(guī)和GMP知識，促進企業(yè)落實主體責(zé)任。同時，組織藥品生產(chǎn)企業(yè)進行新修訂藥品GMP專題培訓(xùn)，全面提升藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理水平和風(fēng)險管理能力。針對實施新修訂藥品GMP改造時生產(chǎn)容易發(fā)生不穩(wěn)定的狀況，該局進一步加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，加大對無菌藥品、基本藥物、高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢查力度和頻次，防止企業(yè)在實施新修訂藥品GMP改造過程中出現(xiàn)藥品質(zhì)量隱患，并結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)信用等級評定結(jié)果，把列入波動級的企業(yè)作為重點日常監(jiān)管對象，派駐監(jiān)督員，切實強化監(jiān)管職責(zé)。 
    
    近一年來，結(jié)合服務(wù)企業(yè)等主題實踐活動，嘉興市局領(lǐng)導(dǎo)多次帶隊到企業(yè)送服務(wù)、送技術(shù)、送指導(dǎo)，對生產(chǎn)企業(yè)在新開辦和新修訂藥品GMP實施過程中遇到的困難，積極提供技術(shù)咨詢，組織召開了無菌藥品生產(chǎn)咨詢會，對企業(yè)在新修訂藥品GMP實施中碰到的問題進行答疑解惑，組織藥檢所的專家走進企業(yè)進行上門服務(wù)“手把手”式指導(dǎo)。 
    
    截至9月，嘉興市已有3家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過新修訂藥品GMP認(rèn)證。 
    
    （嘉文）