江蘇省蘇州市食品藥品監(jiān)管局強化<br>對免費體驗類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管
據(jù)CFDA網(wǎng)站訊 江蘇省蘇州市食品藥品監(jiān)督管理局積極落實四項措施,切實加強免費體驗類醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管,進一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。
一是加強證前監(jiān)管,嚴把市場準入關(guān)。嚴格限定經(jīng)營范圍及經(jīng)營場地,控制準入數(shù)量和質(zhì)量;對新開辦免費體驗類經(jīng)營企業(yè)實行證前承諾制,要求企業(yè)申報開辦材料時提交《免費體驗類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營承諾書》。
二是加強廣告監(jiān)管,防止夸大宣傳。要求企業(yè)在經(jīng)營場所醒目位置張貼《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械注冊登記表》復(fù)印件文本,并設(shè)立體驗須知,明確告知體驗者應(yīng)知事宜。
三是加強證后監(jiān)管,實現(xiàn)突擊檢查常態(tài)化。針對日常檢查發(fā)現(xiàn)的問題,力求整改情況落實到位;對企業(yè)屢查不改的問題,堅決依法嚴肅查處。
四是加強拓展渠道,實現(xiàn)社會監(jiān)督。全方位拓展監(jiān)管信息渠道,充分發(fā)揮村、社區(qū)食品藥品安全協(xié)管員、信息員的“耳目”和“助手”作用,通過媒體網(wǎng)絡(luò)向社會群眾宣傳違法違規(guī)銷售醫(yī)療器械的慣用手法和特點,鼓勵社會監(jiān)管。
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