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防治非典建P3實(shí)驗(yàn)室迫在眉睫

  • 作者:白京麗
  • 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 07:33

    前一段時(shí)期,由于非典的肆虐,各地紛紛加快非典疫苗的研制,這本是利國(guó)利民的好事,但中國(guó)生物制品檢定所王國(guó)治教授對(duì)非典疫苗的研制及后期工作卻非常擔(dān)憂(yōu)。他告訴記者,目前我們對(duì)非典的病原體尚不完全了解,只知道冠狀病毒一種,是否還存在其他的病毒尚不清楚。而且對(duì)它的感染方式我們也只確定了飛沫和分泌物的傳播途徑,是否還有別的傳播途徑尚不清楚。面對(duì)這種狀況,對(duì)非典疫苗進(jìn)行毒力和免疫原性的檢驗(yàn)和鑒定,應(yīng)該在一個(gè)具有高安全防護(hù)措施的實(shí)驗(yàn)室(即P3實(shí)驗(yàn)室)進(jìn)行。若沒(méi)有這個(gè)實(shí)驗(yàn)室,國(guó)家規(guī)定的對(duì)非典疫苗菌毒種的鑒定、篩選,后期成品的質(zhì)控及藥效學(xué)評(píng)價(jià)都無(wú)法進(jìn)行。 
    王國(guó)治介紹,非典初期我國(guó)從事非典疫苗研究的單位比較少,只有軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和國(guó)家疾病預(yù)防控制中心兩家,但因?yàn)檫@個(gè)項(xiàng)目的市場(chǎng)前景看好,研究疫苗的單位多起來(lái)。由于這些企事業(yè)單位的研究發(fā)展步伐相對(duì)較快,一旦他們的疫苗研制出來(lái),國(guó)家很難對(duì)這些疫苗進(jìn)行客觀的臨床藥效學(xué)評(píng)價(jià)。因?yàn)槲覈?guó)到目前為止還沒(méi)有一個(gè)可以對(duì)非典疫苗進(jìn)行藥效學(xué)評(píng)價(jià)的P3實(shí)驗(yàn)室。王國(guó)治說(shuō),其實(shí)疫苗在菌毒種時(shí)期就應(yīng)該進(jìn)行鑒定和篩選,特別是國(guó)家對(duì)非典疫苗研究的投資這么大,如果對(duì)菌毒種有一個(gè)篩選,就會(huì)節(jié)省人力和物力。但沒(méi)有P3實(shí)驗(yàn)室,這一切都做不了。 
    當(dāng)記者問(wèn)到以前疫苗的鑒定工作時(shí),王國(guó)治說(shuō),各種疫苗都應(yīng)該有一個(gè)具有安全防護(hù)功能的P3實(shí)驗(yàn)室做檢測(cè)和鑒定,但如果沒(méi)有,一般的實(shí)驗(yàn)室也能做,如結(jié)核桿菌疫苗等。我們說(shuō)它們能做,是因?yàn)槲覀儗?duì)結(jié)核桿菌等疫苗的傳播途徑、感染方式、毒理反應(yīng)都非常了解,知道怎樣防護(hù),所以在一般的實(shí)驗(yàn)室做也不會(huì)出現(xiàn)外泄。而非典疫苗不同,我們還沒(méi)有完全搞清非典的傳播方式和感染源,若沒(méi)有防護(hù)性效果很強(qiáng)的P3實(shí)驗(yàn)室,一旦發(fā)生外泄,后果不堪設(shè)想。另外,科技部、衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家環(huán)??偩衷?lián)合發(fā)出通知,要求非典疫苗必須在P3實(shí)驗(yàn)室做藥效學(xué)評(píng)價(jià),并出面協(xié)調(diào)了出入境檢疫局的一個(gè)細(xì)胞水平實(shí)驗(yàn)室做暫時(shí)的借用,但該實(shí)驗(yàn)室只能做細(xì)胞水平研究,不能做動(dòng)物實(shí)驗(yàn),無(wú)法對(duì)疫苗的安全有效性做出評(píng)判。王國(guó)治說(shuō),若不盡快解決實(shí)驗(yàn)室的問(wèn)題,等疫苗研制出來(lái)后,國(guó)家沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)做評(píng)價(jià),只能認(rèn)定企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn),不僅是個(gè)缺憾,而且一旦出現(xiàn)問(wèn)題,危害會(huì)很大。 
    那么這么多年未能建成P3實(shí)驗(yàn)室的原因何在?王國(guó)治告訴記者,建造P3實(shí)驗(yàn)室是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局承建、財(cái)政部撥款、北京市劃地皮,現(xiàn)在遲遲不能動(dòng)工不是國(guó)家沒(méi)給錢(qián),而是沒(méi)有地皮。我們想自己解決地皮,在生物制品檢定所內(nèi)部建,但因這個(gè)地區(qū)是居民居住區(qū),國(guó)家規(guī)定P3實(shí)驗(yàn)室必須同居民居住區(qū)有一定的距離,所以未能批準(zhǔn)建造。 
    王國(guó)治說(shuō),從目前疫苗的研制情況來(lái)看,這個(gè)問(wèn)題已迫在眉睫,希望相關(guān)部門(mén)能從保護(hù)人民健康這一根本利益出發(fā),盡快予以解決,以免日后產(chǎn)生不良后果。 

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